Г004-00110-00/02918500 | РЗН 2019/8089
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918500 | РЗН 2019/8089
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.02.2019 по 20.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8089
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918500
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Офтальмоскоп EUROLIGHT E10, EUROLIGHT E30, EUROLIGHT E35 LED, EUROLIGHT E36, EUROLIGHT E36 LED, PICCOLIGHT E50, PICCOLIGHT E55, PICCOLIGHT E56, PICCOLIGHT E56 LED
1. EUROLIGHT E10, EUROLIGHT E30, EUROLIGHT E36 в составе: - головка офтальмоскопа; - рукоятка офтальмоскопа; - зарядное устройство KaWe Med Charge 4000 (при необходимости); - аккумулятор KaWe (при необходимости); - батарея (при необходимости); - сменная лампа (при необходимости); - сумка на молнии; - руководство пользователя. 2. EUROLIGHT E35 LED, EUROLIGHT E36 LED в составе: - головка офтальмоскопа; - рукоятка офтальмоскопа; - зарядное устройство KaWe Med Charge 4000 (при необходимости); - аккумулятор KaWe (при необходимости); - батарея (при необходимости); - сменная лампа LED (при необходимости); - сумка на молнии; - руководство пользователя. 3. PICCOLIGHT E50, PICCOLIGHT E55, PICCOLIGHT E56 в составе: - головка офтальмоскопа; - рукоятка офтальмоскопа; - батарея (при необходимости); - сменная лампа (при необходимости); - сумка на липучке; - руководство пользователя. 4. PICCOLIGHT E56 LED в составе: - головка офтальмоскопа; - рукоятка офтальмоскопа; - батарея (при необходимости); - сменная лампа LED (при необходимости); - сумка на липучке; - руководство пользователя.
1. EUROLIGHT E10, EUROLIGHT E30, EUROLIGHT E36 в составе: - головка офтальмоскопа; - рукоятка офтальмоскопа; - зарядное устройство KaWe Med Charge 4000 (при необходимости); - аккумулятор KaWe (при необходимости); - батарея (при необходимости); - сменная лампа (при необходимости); - сумка на молнии; - руководство пользователя. 2. EUROLIGHT E35 LED, EUROLIGHT E36 LED в составе: - головка офтальмоскопа; - рукоятка офтальмоскопа; - зарядное устройство KaWe Med Charge 4000 (при необходимости); - аккумулятор KaWe (при необходимости); - батарея (при необходимости); - сменная лампа LED (при необходимости); - сумка на молнии; - руководство пользователя. 3. PICCOLIGHT E50, PICCOLIGHT E55, PICCOLIGHT E56 в составе: - головка офтальмоскопа; - рукоятка офтальмоскопа; - батарея (при необходимости); - сменная лампа (при необходимости); - сумка на липучке; - руководство пользователя. 4. PICCOLIGHT E56 LED в составе: - головка офтальмоскопа; - рукоятка офтальмоскопа; - батарея (при необходимости); - сменная лампа LED (при необходимости); - сумка на липучке; - руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Базис Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр-кт, д. 161, корп. 2, лит. А, пом. 5-С №13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр-кт, д. 161, корп. 2, лит. А, пом. 5-С №13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG, Eberhardstrasse 56, 71679 Asperg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG, Eberhardstrasse 56, 71679 Asperg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142450
Адрес
KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG, Eberhardstrasse 56, 71679 Asperg, Germany
Наименование
Офтальмоскоп EUROLIGHT E10, EUROLIGHT E30, EUROLIGHT E35 LED, EUROLIGHT E36, EUROLIGHT E36 LED, PICCOLIGHT E50, PICCOLIGHT E55, PICCOLIGHT E56, PICCOLIGHT E56 LED
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8089
Дата регистрации МИ
11.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918500
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2026
Период действия
с 20.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
142450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы