РЗН 2019/8088
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8088
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.02.2019 по 04.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8088
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса марки LUXE, LUXE ROYAL, DOMINO
в следующих вариантах исполнения: I. Презервативы из натурального латекса марки LUXE, в вариантах исполнения: 1. Презерватив гладкий "ЗОЛОТОЙ КАДИЛЛАК". 2. Презерватив текстурированный с рифленой поверхностью "АВСТРАЛИЙСКИЙ БУМЕРАНГ". 3. Презерватив текстурированный с точечной поверхностью "13 РАУНД". 4. Презерватив текстурированный комбинированный (точечная и рифленая поверхность) "ВОСКРЕШАЮЩИЙ МЕРТВЕЦА". 5. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом клубники) "КРАСНОГОЛОВЫЙ МЕКСИКАНЕЦ". 6. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом банана) "ЗАКЛЮЧЕННЫЙ ИЗ АЛАБАМЫ". 7. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом шоколада) "ШОКОЛАДНЫЙ РАЙ". 8. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом тропических фруктов) "ТРОПИЧЕСКИЙ ШТОРМ". 9. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом яблока) "БЕРМУДСКИЙ ТРЕУГОЛЬНИК". 10. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом персика) "СЕКСРЕАНИМАТОР". II. Презервативы из натурального латекса марки LUXE ROYAL, в вариантах исполнения: 1. Презерватив гладкий "CLASSIC". 2. Презерватив гладкий цветной (черный) "BLACK COLLECTION". 3. Презерватив гладкий (увеличенного размера) "XXL SIZE". 4. Презерватив текстурированный с рифленой поверхностью "SEX MACHINE". 5. Презерватив гладкий продлевающий с добавлением анестетика "LONG LOVE". 6. Презерватив текстурированный с точечной поверхностью "EXOTICA". 7. Презерватив текстурированный с точечной и рифленой поверхностью "EXTREME". 8. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом вишни) "CHERRY COLLECTION". 9. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом клубники) "STREWBERRY COLLECTION". 10. Презерватив гладкий с увеличенным количеством силиконовой смазки "NIRVANA". III. Презервативы из натурального латекса марки DOMINO, в вариантах исполнения: 1. Презерватив гладкий "HARMONY". 2. Презерватив гладкий "COLOR BEAUTY", цвета: фиолетовый, золотой, черный. 3. Презерватив гладкий (увеличенного размера) "KING SIZE". 4. Презерватив текстурированный с рифленой поверхностью "NICE CONTOUR". 5. Презерватив текстурированный комбинированный (точечная и рифленая поверхность) "EXTASE". 6. Презерватив гладкий продлевающий с добавлением анестетика "LONG ACTION". 7. Презерватив текстурированный с точечной поверхностью "FUN BUMPS". 8. Презерватив гладкий ультратонкий "ULTRA LIGHT". 9. Презерватив гладкий особо прочный "EXTRA STRONG". 10. Презерватив гладкий с увеличенным количеством силиконовой смазки "EASY ENTRY". 11. Презерватив гладкий светящийся зеленого цвета "NEON GREEN". 12. Презерватив гладкий светящийся сиреневого цвета "NEON VIOLET". 13. Презерватив гладкий светящийся золотого цвета "NEON GOLD". 14. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом тропических фруктов) "SWEET SEX TROPICANA". 15. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом шоколад) "SWEET SEX CHOCOLATE MOUSSE". 16. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом мороженного) "SWEET SEX ICE CREAM". 17. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом манго) "SWEET SEX MANGO". 18. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом клубники) "SWEET SEX STRAWBERRY COCTAIL".
в следующих вариантах исполнения: I. Презервативы из натурального латекса марки LUXE, в вариантах исполнения: 1. Презерватив гладкий "ЗОЛОТОЙ КАДИЛЛАК". 2. Презерватив текстурированный с рифленой поверхностью "АВСТРАЛИЙСКИЙ БУМЕРАНГ". 3. Презерватив текстурированный с точечной поверхностью "13 РАУНД". 4. Презерватив текстурированный комбинированный (точечная и рифленая поверхность) "ВОСКРЕШАЮЩИЙ МЕРТВЕЦА". 5. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом клубники) "КРАСНОГОЛОВЫЙ МЕКСИКАНЕЦ". 6. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом банана) "ЗАКЛЮЧЕННЫЙ ИЗ АЛАБАМЫ". 7. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом шоколада) "ШОКОЛАДНЫЙ РАЙ". 8. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом тропических фруктов) "ТРОПИЧЕСКИЙ ШТОРМ". 9. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом яблока) "БЕРМУДСКИЙ ТРЕУГОЛЬНИК". 10. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом персика) "СЕКСРЕАНИМАТОР". II. Презервативы из натурального латекса марки LUXE ROYAL, в вариантах исполнения: 1. Презерватив гладкий "CLASSIC". 2. Презерватив гладкий цветной (черный) "BLACK COLLECTION". 3. Презерватив гладкий (увеличенного размера) "XXL SIZE". 4. Презерватив текстурированный с рифленой поверхностью "SEX MACHINE". 5. Презерватив гладкий продлевающий с добавлением анестетика "LONG LOVE". 6. Презерватив текстурированный с точечной поверхностью "EXOTICA". 7. Презерватив текстурированный с точечной и рифленой поверхностью "EXTREME". 8. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом вишни) "CHERRY COLLECTION". 9. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом клубники) "STREWBERRY COLLECTION". 10. Презерватив гладкий с увеличенным количеством силиконовой смазки "NIRVANA". III. Презервативы из натурального латекса марки DOMINO, в вариантах исполнения: 1. Презерватив гладкий "HARMONY". 2. Презерватив гладкий "COLOR BEAUTY", цвета: фиолетовый, золотой, черный. 3. Презерватив гладкий (увеличенного размера) "KING SIZE". 4. Презерватив текстурированный с рифленой поверхностью "NICE CONTOUR". 5. Презерватив текстурированный комбинированный (точечная и рифленая поверхность) "EXTASE". 6. Презерватив гладкий продлевающий с добавлением анестетика "LONG ACTION". 7. Презерватив текстурированный с точечной поверхностью "FUN BUMPS". 8. Презерватив гладкий ультратонкий "ULTRA LIGHT". 9. Презерватив гладкий особо прочный "EXTRA STRONG". 10. Презерватив гладкий с увеличенным количеством силиконовой смазки "EASY ENTRY". 11. Презерватив гладкий светящийся зеленого цвета "NEON GREEN". 12. Презерватив гладкий светящийся сиреневого цвета "NEON VIOLET". 13. Презерватив гладкий светящийся золотого цвета "NEON GOLD". 14. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом тропических фруктов) "SWEET SEX TROPICANA". 15. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом шоколад) "SWEET SEX CHOCOLATE MOUSSE". 16. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом мороженного) "SWEET SEX ICE CREAM". 17. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом манго) "SWEET SEX MANGO". 18. Презерватив гладкий ароматизированный (с ароматом клубники) "SWEET SEX STRAWBERRY COCTAIL".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ТК "Максима"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Ефремова, д. 20, этаж подвал, пом. II, комн. 1, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Ефремова, д. 20, этаж подвал, пом. II, комн. 1, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дунян Согпу Латекс (Цзиньчжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Dongyang Songpu Latex (Jinzhou) Co., Ltd., № 1, New and High-tech Development Zone 121013, Jinzhou, Liaoning, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Dongyang Songpu Latex (Jinzhou) Co., Ltd., № 1, New and High-tech Development Zone 121013, Jinzhou, Liaoning, China
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
Dongyang Songpu Latex (Jinzhou) Co., Ltd., № 1, New and High-tech Development Zone 121013, Jinzhou, Liaoning, China
Наименование
Презервативы из натурального латекса марки LUXE, LUXE ROYAL, DOMINO
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8088
Дата регистрации МИ
11.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936232
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.06.2024
Период действия
с 04.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы