РЗН 2019/8086

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8086
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2021 по 04.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8086
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор внешний полуавтоматический Powerheart AED G5 Semi-Automatic с принадлежностями
I. Cостав: 1. Дефибриллятор Powerheart AED G5 Semi-Automatic. 2. Электроды одноразовые для взрослых Powerheart G5 AED Adult Electrode (2 шт./уп.) - не более 20 уп. (поставляется по требованию). 3. Электроды одноразовые для взрослых с устройством для сердечно-лёгочной реанимации Powerheart G5 AED Adult Electrode with CPR Device (2 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости). 4. Электроды одноразовые для детей Powerheart G5 AED Pediatric Electrode (2 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости). 5. Батарея литиевая одноразовая Intellisense. 6. Программа AED Manager на CD-диске. 7. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Батарея литиевая одноразовая Intellisense - не более 15 шт. 2. Симулятор ЭКГ Powerheart G5 AED Training Simulator - не более 10 шт. 3. Кейс для транспортировки G5 Premium carry case - не более 10 шт. 4. Кейс для транспортировки G5 Carry sleeve - не более 10 шт. 5. Кейс для транспортировки водонепроницаемый G5 Pelican carry case - не более 10 шт. 6. Рюкзак для транспортировки G5 AED Rescue Backpack - не более 10 шт. 7. Крепление настенное - не более 10 шт. 8. Крепление настенное с сигнализацией - не более 10 шт. 9. Крепление с ремнями для спецтранспорта - не более 10 шт. 10. Кабель для передачи данных - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РИПЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, Старопетровский пр-д, д. 7А, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, Старопетровский пр-д, д. 7А, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кардиак Сайенс Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cardiac Science Corporation, 500 Burdick Parkway Deerfield, Wisconsin 53531, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cardiac Science Corporation, 500 Burdick Parkway Deerfield, Wisconsin 53531, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
262390
Адрес
Cardiac Science Corporation, 500 Burdick Parkway Deerfield, Wisconsin 53531, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Дефибриллятор внешний полуавтоматический Powerheart AED G5 Semi-Automatic с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8086
Дата регистрации МИ
11.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929222
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2022
Период действия
с 04.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
262390
Наименование
Дефибриллятор внешний полуавтоматический Powerheart AED G5 Semi-Automatic с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8086
Дата регистрации МИ
11.02.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.02.2019 по 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
262390
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы