РЗН 2019/8079
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8079
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.08.2021 по 23.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8079
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с добавками и без по ТУ 32.50.50-001-00057974-2017
в вариантах исполнения: 1. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови без добавок (вид 293370): -размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); “ размер 13x100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 2. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с натрия цитратом 3,2% (вид 293540): - размер 13x75 мм, объем: 0,9; 1,4; 1,8; 2,0; 2,3; 2,5; 2,7; 3,0; 3,2; 3,5; 3,6; 4,05 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,4; 5,8 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,3; 6,8; 7,2; 7,7; 8,1; 8,5; 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 3. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с натрия цитратом 3,8 % (вид 293540): -размер 13x75 мм, объем: 0,9; 1,4; 1,8; 2,0; 2,3; 2,5; 2,7; 3,0; 3,2; 3,5; 3,6; 4,05 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,4; 5,8 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); -размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,3; 6,8; 7,2; 7,7; 8,1; 8,5; 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 4. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови со стабилизатором CTAD (натрия цитрат, теофиллин, аденозин, дипиридамол) (вид 293750): - размер 13x75 мм, объем: 0,9; 1,4; 1,8; 2,0; 2,3; 2,7; 3,0; 3,2; 3,5; 3,6; 4,05 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,4; 5,8 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,3; 6,8; 7,2; 7,7; 8,1; 8,5; 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 5. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с активатором свертывания (вид 293570): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 6. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с активатором свертывания, гелем (вид 293640): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 7. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с литий гепарином (вид 293760): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 8. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с литий гепарином, гелем (вид - размер 13x75 мм, объем; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 9. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с натрия гепарином (вид 293420): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 10. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с аммония гепарином (вид 293560): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 11. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К2ЭДТА (вид 293500): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 12. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с К2ЭДТА, гелем (вид 293630): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); “ размер 13x100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 13. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с К2ЭДТА, апротинином (вид 293510): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); -размер 16x100 мм, объем: 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.). 14. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с КЗЭДТА (вид 293660): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 15. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с КЗЭДТА, апротинином (вид 356440): -размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); -размер 13x100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 16. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с тромбином (вид 293700): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.). 17. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с тромбином, гелем (293780): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с фторидом натрия, оксалатом 'каяш (293400); - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 19. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с фторидом натрия, КЗЭДТА (366240): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 20. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с фторидом натрия, натрий гепарином (293600): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
в вариантах исполнения: 1. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови без добавок (вид 293370): -размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); “ размер 13x100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 2. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с натрия цитратом 3,2% (вид 293540): - размер 13x75 мм, объем: 0,9; 1,4; 1,8; 2,0; 2,3; 2,5; 2,7; 3,0; 3,2; 3,5; 3,6; 4,05 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,4; 5,8 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,3; 6,8; 7,2; 7,7; 8,1; 8,5; 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 3. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с натрия цитратом 3,8 % (вид 293540): -размер 13x75 мм, объем: 0,9; 1,4; 1,8; 2,0; 2,3; 2,5; 2,7; 3,0; 3,2; 3,5; 3,6; 4,05 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,4; 5,8 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); -размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,3; 6,8; 7,2; 7,7; 8,1; 8,5; 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 4. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови со стабилизатором CTAD (натрия цитрат, теофиллин, аденозин, дипиридамол) (вид 293750): - размер 13x75 мм, объем: 0,9; 1,4; 1,8; 2,0; 2,3; 2,7; 3,0; 3,2; 3,5; 3,6; 4,05 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,4; 5,8 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,3; 6,8; 7,2; 7,7; 8,1; 8,5; 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 5. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с активатором свертывания (вид 293570): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 6. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с активатором свертывания, гелем (вид 293640): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 7. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с литий гепарином (вид 293760): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 8. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с литий гепарином, гелем (вид - размер 13x75 мм, объем; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 9. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с натрия гепарином (вид 293420): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 10. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с аммония гепарином (вид 293560): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 11. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К2ЭДТА (вид 293500): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 12. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с К2ЭДТА, гелем (вид 293630): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); “ размер 13x100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 13. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с К2ЭДТА, апротинином (вид 293510): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); -размер 16x100 мм, объем: 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.). 14. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с КЗЭДТА (вид 293660): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 15. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с КЗЭДТА, апротинином (вид 356440): -размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); -размер 13x100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 16. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с тромбином (вид 293700): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.). 17. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с тромбином, гелем (293780): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с фторидом натрия, оксалатом 'каяш (293400); - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 19. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с фторидом натрия, КЗЭДТА (366240): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 20. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с фторидом натрия, натрий гепарином (293600): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гранат Био Тех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293420
293570
293630
293640
293480
293500
293540
293560
293660
293750
293760
356440
Адрес
ООО "Гранат Био Тех", 141980, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10
Наименование
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с добавками и без по ТУ 32.50.50-001-00057974-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8079
Дата регистрации МИ
12.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923882
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2024
Период действия
с 06.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
293370; 293400; 293420; 293510; 293570; 293630; 293640; 293700; 293780; 366240; 293480; 293500; 293540; 293560; 293600; 293660; 293750; 293760; 356440
Наименование
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с добавками и без по ТУ 32.50.50-001-00057974-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8079
Дата регистрации МИ
12.02.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2024
Период действия
с 16.04.2024 по 06.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
-
Наименование
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с добавками и без по ТУ 32.50.50-001-00057974-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8079
Дата регистрации МИ
12.02.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2023
Период действия
с 17.03.2023 по 16.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
-
Наименование
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с добавками и без по ТУ 32.50.50-001-00057974-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8079
Дата регистрации МИ
12.02.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2022
Период действия
с 23.09.2022 по 17.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
293370; 293420; 293510; 293570; 293630; 293640; 293700; 293480; 293500; 293540; 293560; 293660; 293750; 293760; 356440
Наименование
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора
венозной крови с добавками и без по ТУ 32.50.50-001-00057974-2017
венозной крови с добавками и без по ТУ 32.50.50-001-00057974-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8079
Дата регистрации МИ
12.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923882
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2021
Период действия
с 23.03.2021 по 06.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
293370; 293400; 293420; 293510; 293570; 293630; 293640; 293700; 293780; 366240; 293480; 293500; 293540; 293560; 293600; 293660; 293750; 293760; 356440
Наименование
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с добавками и без по ТУ 32.50.50-001-00057974-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8079
Дата регистрации МИ
12.02.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2020
Период действия
с 24.04.2020 по 23.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
293370; 293420; 293570; 293630; 293640; 293480; 293500; 293540; 293560; 293660; 293750; 293760; 356440
Наименование
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с добавками и без по ТУ 32.50.50-001-00057974-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8079
Дата регистрации МИ
12.02.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2019
Период действия
с 13.08.2019 по 24.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
293370; 293420; 293570; 293630; 293640; 293480; 293500; 293540; 293560; 293600; 293660; 293750; 293760
Наименование
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с добавками и без по ТУ 32.50.50-001-00057974-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8079
Дата регистрации МИ
12.02.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2019
Период действия
с 30.04.2019 по 13.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
293370; 293420; 293570; 293630; 293640; 293480; 293500; 293540; 293560; 293600; 293660; 293750; 293760
Наименование
Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с добавками и без по ТУ 32.50.50-001-00057974-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8079
Дата регистрации МИ
12.02.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.02.2019 по 30.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
293370; 293420; 293570; 293630; 293640; 293480; 293500; 293540; 293560; 293660; 293750; 293760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2022
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2024
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы