Г004-00110-00/02918498 | РЗН 2019/8077

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918498 | РЗН 2019/8077
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8077
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918498
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система роботизированная Gloreha для функциональной терапии верхних конечностей, с принадлежностями
I. Система роботизированная Gloreha для функциональной терапии верхних конечностей, вариант исполнения Gloreha Professional 2 в составе: 1. Блок аппарата базовый Gloreha - 1 шт. 2. Блок питания - 1 шт. 3. Сетевой кабель - 1 шт. 4. Компьютерный модуль Gloreha с блоком питания - 1 шт. 5. Чехол на ладонь левой руки (размеры: XXS, XS-S, M-L, XL) (при необходимости). 6. Чехол на ладонь правой руки (размеры: XXS, XS-S, M-L, XL) (при необходимости). 7. Комплект чехлов для пальцев (чехол для 4-х пальцев + чехол для большого пальца) для левой руки (размеры: XXS, XS, S, M, L, XL) (при необходимости). 8. Комплект чехлов для пальцев (чехол для 4-х пальцев + чехол для большого пальца) для правой руки (размеры: XXS, XS, S, M, L, XL) (при необходимости). 9. Сенсорная перчатка для левой руки (размеры: XXS, XS, S, M, L, XL) (при необходимости). 10. Сенсорная перчатка для правой руки (размеры: XXS, XS, S, M, L, XL) (при необходимости). 11. Электронный блок сенсорной перчатки (при необходимости). 12. Сенсорный кабель перчатки размер 2'' (при необходимости). 13. Сенсорный кабель перчатки размер 3'' (при необходимости). 14. Сенсорный кабель перчатки размер 4'' (при необходимости). 15. Кабель USB (при необходимости). 16. Дужки для пальцев (при необходимости). 17. Наконечники для пальцев (размеры: 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4) (при необходимости). 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Подставка для предплечья. 2. Стойка подставки для предплечья. 3. Основание стойки подставки для предплечья. 4. Подставка для предплечья подвижная левая. 5. Подставка для предплечья подвижная правая. 6. Пластина для поддержки запястья (размеры: Small, Large) - не более 2 шт. 7. Стол Gloreha. 8. Опоры стола Gloreha - не более 4 шт. 9. Тросы с креплениями для управления пальцами - не более 5 комплетов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТР Самара"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443110, Россия, г. Самара, ул. Мичурина, д. 64, корп. Ю, кв. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443110, Россия, г. Самара, ул. Мичурина, д. 64, корп. Ю, кв. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИДРОГЕНЕТ С.Р.Л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, IDROGENET S.R.L., Via Rose di Sotto 38/C, CAP 25126, Brescia (BS), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, IDROGENET S.R.L., Via Rose di Sotto 38/C, CAP 25126, Brescia (BS), Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
293300
Адрес
IDROGENET S.R.L., Via Repubblica, 25/a, I-25065 Lumezzane (BS), Italy
Документы