Г004-00110-00/02919281 | РЗН 2019/8075
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919281 | РЗН 2019/8075
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8075
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919281
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат вязкоэластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ESTELINE
варианты исполнения: I. ESTELINE Vita 18 мг/мл, в составе: 1. Гиалуроновая кислота 18 мг/мл (натрия гиалуронат, производства HTL S.A.S., Франция). 2. Шприц с ограничителем хода поршня, 1.0 мл. 3. Игла стерильная однократного применения 0,3 мм х 13 мм (30G) - 2 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Этикетка - 3 шт. II. ESTELINE Voluma 23 мг/мл, в составе: 1. Гиалуроновая кислота 23 мг/мл (натрия гиалуронат, производства HTL S.A.S., Франция). 2. Шприц с ограничителем хода поршня, 1.0 мл. 3. Игла стерильная однократного применения 0,4 мм х 12,7 мм (27G) - 2 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Этикетка - 3 шт. III. ESTELINE Basic 23 мг/мл, в составе: 1. Гиалуроновая кислота 23 мг/мл (натрия гиалуронат, производства HTL S.A.S., Франция). 2. Шприц с ограничителем хода поршня, 1.0 мл. 3. Игла стерильная однократного применения 0,4 мм х 12,7 мм (27G) - 2 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Этикетка - 3 шт.
варианты исполнения: I. ESTELINE Vita 18 мг/мл, в составе: 1. Гиалуроновая кислота 18 мг/мл (натрия гиалуронат, производства HTL S.A.S., Франция). 2. Шприц с ограничителем хода поршня, 1.0 мл. 3. Игла стерильная однократного применения 0,3 мм х 13 мм (30G) - 2 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Этикетка - 3 шт. II. ESTELINE Voluma 23 мг/мл, в составе: 1. Гиалуроновая кислота 23 мг/мл (натрия гиалуронат, производства HTL S.A.S., Франция). 2. Шприц с ограничителем хода поршня, 1.0 мл. 3. Игла стерильная однократного применения 0,4 мм х 12,7 мм (27G) - 2 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Этикетка - 3 шт. III. ESTELINE Basic 23 мг/мл, в составе: 1. Гиалуроновая кислота 23 мг/мл (натрия гиалуронат, производства HTL S.A.S., Франция). 2. Шприц с ограничителем хода поршня, 1.0 мл. 3. Игла стерильная однократного применения 0,4 мм х 12,7 мм (27G) - 2 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Этикетка - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕЛИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119602, Россия, г. Москва, ул. Покрышкина, д. 1, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119602, г. Москва, ул. Покрышкина, д. 1, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КРОМА ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, CROMA GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, CROMA GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
CROMA GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria