Г004-00110-00/02919765 | РЗН 2019/8074
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919765 | РЗН 2019/8074
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8074
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919765
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей ENCHANT 60 BTE 105 (ET 60 B 105), ENCHANT 80 BTE 105 (ET 80 B 105), ENCHANT 100 BTE 105 (ET 100 B 105) с принадлежностями
I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 60 ВТЕ 105 (ЕТ 60 В 105), в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 60 ВТЕ 105 (ЕТ 60 В 105). 2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт.) - 1 уп. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для программирования (при необходимости). Принадлежности: 1. Футляр. II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 80 ВТЕ 105 (ЕТ 80 В 105), в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 80 ВТЕ 105 (ЕТ 80 В 105). 2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт.) - 1 уп. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для программирования (при необходимости). Принадлежности: 1. Футляр. III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 100 ВТЕ 105 (ЕТ 100 В 105), в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 100 ВТЕ 105 (ЕТ 100 В 105). 2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт.) - 1 уп. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для программирования (при необходимости). Принадлежности: 1. Футляр.
I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 60 ВТЕ 105 (ЕТ 60 В 105), в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 60 ВТЕ 105 (ЕТ 60 В 105). 2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт.) - 1 уп. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для программирования (при необходимости). Принадлежности: 1. Футляр. II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 80 ВТЕ 105 (ЕТ 80 В 105), в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 80 ВТЕ 105 (ЕТ 80 В 105). 2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт.) - 1 уп. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для программирования (при необходимости). Принадлежности: 1. Футляр. III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 100 ВТЕ 105 (ЕТ 100 В 105), в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 100 ВТЕ 105 (ЕТ 100 В 105). 2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт.) - 1 уп. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для программирования (при необходимости). Принадлежности: 1. Футляр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аэрон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Соник Инновэйшнс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
1. Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA.
2. DGS Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszyńska 59, 72-006 Mierzyn Szczecin, Poland.
3. DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark.