РЗН 2019/8065
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8065
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.07.2021 по 13.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8065
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.01.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лейкопластырь бактерицидный
варианты исполнения: 1. Набор ВЕСЁЛЫЙ РОДЖЕР №12 ТМ «С-Пласт», в составе: лейкопластырь бактерицидный на пленочной основе (размер, (см): 1.9х7.2 - 10 шт.; 3.8x3.8 - 2 шт.). 2. Набор КОСМЕТИЧЕСКИЙ №12 ТМ «С-Пласт», в составе: лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе (размер, (см): 3.8x3.8 - 8 шт.; диаметр 2.5 - 4 шт.). 3. Набор ЭКОНОМНЫЙ №12 ТМ «С-Пласт», в составе: лейкопластырь бактерицидный на тканевой, нетканой, пленочной основе (размер, (см): 5.1x7.6 - 2 шт.; 1.9x7.2 - 8 шт.; диаметр 2.5 - 2 шт.). 4. Набор ДЕТСКИЙ МИР №12 ТМ «С-Пласт», в составе: лейкопластырь бактерицидный на пленочной основе (размер, (см): 1.9x7.2 - 4 шт.; 3.8x3.8 - 6 шт.; 2.5x7.2 - 2 шт.). 5. Набор ВЕСЁЛЫЙ РОДЖЕР №12 ТМ «FORMULAPLAST», в составе: лейкопластырь бактерицидный на пленочной основе (размер, (см): 1.9x7.2 - 10 шт.; 3.8x3.8 - 2 шт.). 6. Набор КОСМЕТИЧЕСКИЙ №12 ТМ «FORMULAPLAST», в составе: лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе (размер, (см): 3.8x3.8 - 8 шт.; диаметр 2.5 - 4 шт.). 7. Набор ЭКОНОМНЫЙ №12 ТМ «FORMULAPLAST», в составе: лейкопластырь бактерицидный на тканевой, нетканой, пленочной основе (размер, (см): 5.1x7.6 - 2 шт.; 1.9x7.2 - 8 шт.; диаметр 2.5 - 2 шт.). 8. Набор ДЕТСКИЙ МИР №12 ТМ «FORMULAPLAST», в составе: лейкопластырь бактерицидный на пленочной основе (размер, (см): 1.9x7.2 - 4 шт.; 3.8x3.8 - 6 шт.; 2.5x7.2 - 2 шт.). 9. Набор ВЕСЁЛЫЙ РОДЖЕР №12 ТМ «Волшебная формула», в составе: лейкопластырь бактерицидный на пленочной основе (размер, (см): 1.9x7.2 - 10 шт.; 3.8x3.8 - 2 шт.). 10. Набор КОСМЕТИЧЕСКИЙ №12 ТМ «Волшебная формула», в составе: лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе (размер, (см): 3.8x3.8 - 8 шт.; диаметр 2.5 - 4 шт.). 11. Набор ЭКОНОМНЫЙ № 12 ТМ, «Волшебная формула» в составе: лейкопластырь бактерицидный на тканевой, нетканой, пленочной основе (размер, (см): 5.1x7.6 - 2 шт.; 1.9x7.2 - 8 шт.; диаметр 2.5 - 2 шт.). 12. Набор ДЕТСКИЙ МИР №12 ТМ «Волшебная формула», в составе: лейкопластырь бактерицидный на пленочной основе (размер, (см): 1.9x7.2 - 4 шт.; 3.8x3.8 - 6 шт.; 2.5x7.2 - 2 шт.).
варианты исполнения: 1. Набор ВЕСЁЛЫЙ РОДЖЕР №12 ТМ «С-Пласт», в составе: лейкопластырь бактерицидный на пленочной основе (размер, (см): 1.9х7.2 - 10 шт.; 3.8x3.8 - 2 шт.). 2. Набор КОСМЕТИЧЕСКИЙ №12 ТМ «С-Пласт», в составе: лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе (размер, (см): 3.8x3.8 - 8 шт.; диаметр 2.5 - 4 шт.). 3. Набор ЭКОНОМНЫЙ №12 ТМ «С-Пласт», в составе: лейкопластырь бактерицидный на тканевой, нетканой, пленочной основе (размер, (см): 5.1x7.6 - 2 шт.; 1.9x7.2 - 8 шт.; диаметр 2.5 - 2 шт.). 4. Набор ДЕТСКИЙ МИР №12 ТМ «С-Пласт», в составе: лейкопластырь бактерицидный на пленочной основе (размер, (см): 1.9x7.2 - 4 шт.; 3.8x3.8 - 6 шт.; 2.5x7.2 - 2 шт.). 5. Набор ВЕСЁЛЫЙ РОДЖЕР №12 ТМ «FORMULAPLAST», в составе: лейкопластырь бактерицидный на пленочной основе (размер, (см): 1.9x7.2 - 10 шт.; 3.8x3.8 - 2 шт.). 6. Набор КОСМЕТИЧЕСКИЙ №12 ТМ «FORMULAPLAST», в составе: лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе (размер, (см): 3.8x3.8 - 8 шт.; диаметр 2.5 - 4 шт.). 7. Набор ЭКОНОМНЫЙ №12 ТМ «FORMULAPLAST», в составе: лейкопластырь бактерицидный на тканевой, нетканой, пленочной основе (размер, (см): 5.1x7.6 - 2 шт.; 1.9x7.2 - 8 шт.; диаметр 2.5 - 2 шт.). 8. Набор ДЕТСКИЙ МИР №12 ТМ «FORMULAPLAST», в составе: лейкопластырь бактерицидный на пленочной основе (размер, (см): 1.9x7.2 - 4 шт.; 3.8x3.8 - 6 шт.; 2.5x7.2 - 2 шт.). 9. Набор ВЕСЁЛЫЙ РОДЖЕР №12 ТМ «Волшебная формула», в составе: лейкопластырь бактерицидный на пленочной основе (размер, (см): 1.9x7.2 - 10 шт.; 3.8x3.8 - 2 шт.). 10. Набор КОСМЕТИЧЕСКИЙ №12 ТМ «Волшебная формула», в составе: лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе (размер, (см): 3.8x3.8 - 8 шт.; диаметр 2.5 - 4 шт.). 11. Набор ЭКОНОМНЫЙ № 12 ТМ, «Волшебная формула» в составе: лейкопластырь бактерицидный на тканевой, нетканой, пленочной основе (размер, (см): 5.1x7.6 - 2 шт.; 1.9x7.2 - 8 шт.; диаметр 2.5 - 2 шт.). 12. Набор ДЕТСКИЙ МИР №12 ТМ «Волшебная формула», в составе: лейкопластырь бактерицидный на пленочной основе (размер, (см): 1.9x7.2 - 4 шт.; 3.8x3.8 - 6 шт.; 2.5x7.2 - 2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЗ "САРЕПТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
346780, Россия, Ростовская область, г. Азов, пер. Социалистический, дом 54/56, помещение 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
346780, Россия, Ростовская область, г. Азов, пер. Социалистический, дом 54/56, помещение 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АУП САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Украина, 83054, г. Донецк, ул. Полиграфическая, д. 18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Украина, 83054, г. Донецк, ул. Полиграфическая, д. 18
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142270
Адрес
ООО "АУП САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ", Украина, 83077, г. Донецк, ул. Зуевская, д. 13
Наименование
Лейкопластырь бактерицидный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8065
Дата регистрации МИ
29.01.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934501
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.04.2023
Период действия
с 13.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.04.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы