Г004-00110-00/02920254 | РЗН 2019/8064
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920254 | РЗН 2019/8064
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.01.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8064
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920254
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.01.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Скейлер ультразвуковой серии DTE, моделей: PT3, PT5
I. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель PT3, в составе: 1. Основной блок с неотсоединяемым кабелем - 1 шт. 2. Наконечник YZ-1L - 2 шт. 3. Ножная педаль - 1 шт. 4. Силовой кабель - 1 шт. 5. Насадка P50R - 3 шт. 6. Насадка P50L - 3 шт. 7. Насадка P52 - 2 шт. 8. Насадка P56 - 2 шт. 9. Насадка P59 - 2 шт. 10. Бокс для стерилизации - 2 шт. 11. Ключ для фиксации насадок с длинной рабочей частью - 2 шт. 12. Трубка для подачи воды с переходником - 1 шт. 13. Влагозащитное кольцо - 6 шт. 14. Уплотнительное кольцо - 4 шт. 15. Емкость для жидкости 600 мл - 1 шт. 16. Емкость для жидкости 1500 мл - 1 шт. 17. Светодиод - 2 шт. 18. Карточка для определения степени изношенности насадок - 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель PT5, в составе: 1. Основной блок с неотсоединяемым кабелем- 1 шт. 2. Наконечник YZ-1L - 2 шт. 3. Ножная педаль - 1 шт. 4. Силовой кабель - 1 шт. 5. Насадка P50R - 3 шт. 6. Насадка P50L - 3 шт. 7. Насадка P52 - 2 шт. 8. Насадка P56 - 2 шт. 9. Насадка P59 - 2 шт. 10. Насадка P90 - 1 шт. 11. Эндочак E51 - 2 шт. 12. Эндо-файл 20# - 6 шт. 13. Эндо-файл 25# - 6 шт. 14. Бокс для стерилизации - 2 шт. 15. Ключ для фиксации насадок с длинной рабочей частью - 2 шт. 16. Ключ для эндо-файлов - 2 шт. 17. Трубка для подачи воды с переходником - 1 шт. 18. Влагозащитное кольцо - 6 шт. 19. Уплотнительное кольцо - 10 шт. 20. Емкость для жидкости 1000 мл - 1 шт. 21. Емкость для жидкости 1500 мл - 1 шт. 22. Светодиод - 2 шт. 23. Карточка для определения степени изношенности насадок - 1 шт. 24. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель PT3, в составе: 1. Основной блок с неотсоединяемым кабелем - 1 шт. 2. Наконечник YZ-1L - 2 шт. 3. Ножная педаль - 1 шт. 4. Силовой кабель - 1 шт. 5. Насадка P50R - 3 шт. 6. Насадка P50L - 3 шт. 7. Насадка P52 - 2 шт. 8. Насадка P56 - 2 шт. 9. Насадка P59 - 2 шт. 10. Бокс для стерилизации - 2 шт. 11. Ключ для фиксации насадок с длинной рабочей частью - 2 шт. 12. Трубка для подачи воды с переходником - 1 шт. 13. Влагозащитное кольцо - 6 шт. 14. Уплотнительное кольцо - 4 шт. 15. Емкость для жидкости 600 мл - 1 шт. 16. Емкость для жидкости 1500 мл - 1 шт. 17. Светодиод - 2 шт. 18. Карточка для определения степени изношенности насадок - 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель PT5, в составе: 1. Основной блок с неотсоединяемым кабелем- 1 шт. 2. Наконечник YZ-1L - 2 шт. 3. Ножная педаль - 1 шт. 4. Силовой кабель - 1 шт. 5. Насадка P50R - 3 шт. 6. Насадка P50L - 3 шт. 7. Насадка P52 - 2 шт. 8. Насадка P56 - 2 шт. 9. Насадка P59 - 2 шт. 10. Насадка P90 - 1 шт. 11. Эндочак E51 - 2 шт. 12. Эндо-файл 20# - 6 шт. 13. Эндо-файл 25# - 6 шт. 14. Бокс для стерилизации - 2 шт. 15. Ключ для фиксации насадок с длинной рабочей частью - 2 шт. 16. Ключ для эндо-файлов - 2 шт. 17. Трубка для подачи воды с переходником - 1 шт. 18. Влагозащитное кольцо - 6 шт. 19. Уплотнительное кольцо - 10 шт. 20. Емкость для жидкости 1000 мл - 1 шт. 21. Емкость для жидкости 1500 мл - 1 шт. 22. Светодиод - 2 шт. 23. Карточка для определения степени изношенности насадок - 1 шт. 24. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МайДент24"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127410
Адрес
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China