Г004-00110-00/02915366 | РЗН 2019/8063
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915366 | РЗН 2019/8063
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.01.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8063
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915366
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.01.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера медицинская цифровая Optomed Smartscope PRO ("Оптомед Смартскоп ПРО")
в составе: 1. Камера медицинская Smartscope М5. 2. Модуль офтальмоскопический Smartscope EY4. 3. Модуль офтальмоскопический Smartscope FA. 4. Модуль офтальмологический внешний Smartscope ES2. 5. Станция зарядная Smartscope Cradle V1. 6. Опора модуля для поверхности глаза (наглазник) силиконовая, 3 шт. 7. Блок питания. 8. USB-кабель. 9. Руководство пользователя. 10. Батарея аккумуляторная NiMH, 2 шт. 11. Чемодан (кейс) для хранения и транспортировки.
в составе: 1. Камера медицинская Smartscope М5. 2. Модуль офтальмоскопический Smartscope EY4. 3. Модуль офтальмоскопический Smartscope FA. 4. Модуль офтальмологический внешний Smartscope ES2. 5. Станция зарядная Smartscope Cradle V1. 6. Опора модуля для поверхности глаза (наглазник) силиконовая, 3 шт. 7. Блок питания. 8. USB-кабель. 9. Руководство пользователя. 10. Батарея аккумуляторная NiMH, 2 шт. 11. Чемодан (кейс) для хранения и транспортировки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Вартамана Интернэшнл Тредерс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, ул. Косыгина, д. 15, офис 726
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, ул. Косыгина, д. 15, офис 726
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Оптомед Ою"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Optomed Oy, Yrttipellontie 1, FI-90230 Oulu, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Optomed Oy, Yrttipellontie 1, FI-90230 Oulu, Finland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
200480
Адрес
Optomed Oy, Yrttipellontie 1, FI-90230 Oulu, Finland