Г004-00110-00/02939791 | РЗН 2019/8046
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939791 | РЗН 2019/8046
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8046
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939791
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Платформа энергетическая серии FX Valleylab FX8
В составе:
1. Платформа энергетическая серии FX Valleylab FX8.
2. Сетевой кабель.
3. Эксплуатационная документация на изделие.
4. Плавкий предохранитель (при необходимости).
5. Кабель-адаптер для ножного переключателя (при необходимости).
В составе:
1. Платформа энергетическая серии FX Valleylab FX8.
2. Сетевой кабель.
3. Эксплуатационная документация на изделие.
4. Плавкий предохранитель (при необходимости).
5. Кабель-адаптер для ножного переключателя (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc ("Ковидиен ллс")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для рассечения и коагуляции тканей, при совместном использовании с монополярными и биполярными инструментами.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260140
Адрес
Covidien llc ("Ковидиен ллс"), 6044 Longbow Court, Boulder, Colorado 80301, USA
Наименование
Платформа энергетическая серии FX Valleylab FX8
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8046
Дата регистрации МИ
23.01.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939791
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.01.2024
Период действия
с 30.01.2024 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
260140
Наименование
Платформа энергетическая серии FX Valleylab FX8
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8046
Дата регистрации МИ
23.01.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2020
Период действия
с 09.07.2020 по 30.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
260140
Наименование
Платформа энергетическая серии FX Valleylab FX8
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8046
Дата регистрации МИ
23.01.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.01.2019 по 09.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
260140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы