РЗН 2019/8042
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.01.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8042
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК возбудителей кокцидиоидомикоза Coccidioides immitis и Coccidioides posadasii методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией "АмплигенCoccidioides-РВ" по ТУ 21.20.23-012-01898084-2016
в составе: 1. ПЦР-смесь-1 Coccidioides - 1 пробирка по 0.3 мл. 2. ПЦР-буфер-2 - 1 пробирка по 0.3 мл. 3. TaqF-ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0.025 мл. 4. МgСl2 - 1 пробирка по 0.15 мл. 5. ПКО ДНК Coccidioides - 1 пробирка по 0.1 мл. 6. ВКО - 1 пробирка по 0.08 мл. 7. ТЕ-буфер - 1 пробирка по 1.0 мл.
в составе: 1. ПЦР-смесь-1 Coccidioides - 1 пробирка по 0.3 мл. 2. ПЦР-буфер-2 - 1 пробирка по 0.3 мл. 3. TaqF-ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0.025 мл. 4. МgСl2 - 1 пробирка по 0.15 мл. 5. ПКО ДНК Coccidioides - 1 пробирка по 0.1 мл. 6. ВКО - 1 пробирка по 0.08 мл. 7. ТЕ-буфер - 1 пробирка по 1.0 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
400131, Российская Федерация, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
400131, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195080
Адрес
ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора, 400131, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7