Г004-00110-00/02919919 | РЗН 2019/8041

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919919 | РЗН 2019/8041
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8041
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919919
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Морозильник медицинский серии: "Horizon Series" и "i.Series" с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Морозильник медицинский серии «i.Series»: iPF105, iPF120, iPF125, iLF105, iLF120, iLF125, в составе: 1.1. Блок основной - 1 шт. 1.2. Датчик температурный - не более 2 шт. 1.3. Ключ к замку - не более 4 шт. 1.4. Кабель питания - 1 шт. 1.5. Кабель соединительный к ПК – 1 шт. 1.6. Устройство внешней сигнализации – 1 шт. 1.7. Батарея аккумуляторная дополнительная 12 В – не более 2 шт. (при необходимости). 1.8. Батарея аккумуляторная дополнительная 9 В – не более 2 шт. (при необходимости). 1.9. Регистратор (в комплекте с датчиком) – 1 шт. (при необходимости). 1.10. Флеш-накопитель USB – 1 шт. 1.11. Диск с информационными материалами – 1 шт. 1.12. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 2. Морозильник медицинский серии «Horizon Series»: HPF105, HPF120, HPF125, HLF105, HLF120, HLF125, в составе: 2.1. Блок основной - 1 шт. 2.2. Датчик температурный - не более 2 шт. 2.3. Ключ к замку - не более 4 шт. 2.4. Кабель питания - 1 шт. 2.5. Устройство внешней сигнализации – 1 шт. 2.6. Батарея аккумуляторная дополнительная 9 В – не более 2 шт. (при необходимости). 2.7. Регистратор (в комплекте с датчиком) – 1 шт. (при необходимости). 2.8. Диск с информационными материалами – 1 шт. 2.9. Руководство по эксплуатации – 1 шт. II. Принадлежности: 1. Емкость для датчиков – не более 4 шт. 2. Раствор пропиленгликоля - 1 шт. 3. Колесо опорное - не более 6 шт. 4. Тормоз на колесо опорное - не более 6 шт. 5. Ножка-упор - не более 6 шт. 6. Полка - не более 14 шт. 7. Ящик - не более 14 шт. 8. Ящик с замком - не более 14 шт. 9. Корзина - не более 14 шт. 10. Поддон для хранения - не более 10 шт. 11. Разделитель для ящиков и корзин - не более 14 шт. 12. Бумага для регистратора - не более 5 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "Стормовъ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, корп. 1, пом. XX, эт. 8, комн. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, корп. 1, пом. XX, эт. 8, комн. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хелмер Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Helmer Inc., 14400 Bergen Blvd., Noblesville, Indiana, 46060, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Helmer Inc., 14400 Bergen Blvd., Noblesville, Indiana, 46060, USA
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
145090
Адрес
Helmer Inc., 14400 Bergen Boulevard, Noblesville, Indiana, 46060, USA
Документы