Г004-00110-00/02941507 | РЗН 2019/8040
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941507 | РЗН 2019/8040
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.12.2024 по 07.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8040
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941507
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Каталки для переноски и перемещения с принадлежностями по ТУ 32.50.50-048-98238288-2021 зарегистрированные товарные знаки MED-MOS или Belberg
в составе: Варианты исполнения ММ-А1, ММ-А2, ММ-АЗ, ММ-АЗ-1, ММ-А4, ММ-А5, ММ-А6, ММ-А7, ММ-А8, ММ-А9, ММ-А10 в составе: 1. Каталка - 1 шт.; 2. Стойка трансфузионная (опционально): - ММ-И01 - 1 шт.; - ММ-И02 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Иммобилизатор ММ-КБ01; - Держатели для кислородных баллонов: ММ-ОХ1, ММ-ОХ2; - Ремни: ММ-С01, ММ-С02, ММ-С03, ММ-С04, ММ-С05, ММ-С06, ММ-РМ01; - Фиксирующие устройства: ММ-Л01, ММ-Л02, ММ-Л03, ММ-Л04, ММ-Л05; - Трансферы: ММ-ТР01, ММ-ТР02, ММ-ТРОЗ, ММ-ТР04; - Приёмные устройства: ММ-Д1, ММ-Д2, ММ-ДЗ, ММ-Д4; - Столик инструментальный ММ-СИ1; - Подушка ММ-П1.
в составе: Варианты исполнения ММ-А1, ММ-А2, ММ-АЗ, ММ-АЗ-1, ММ-А4, ММ-А5, ММ-А6, ММ-А7, ММ-А8, ММ-А9, ММ-А10 в составе: 1. Каталка - 1 шт.; 2. Стойка трансфузионная (опционально): - ММ-И01 - 1 шт.; - ММ-И02 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Иммобилизатор ММ-КБ01; - Держатели для кислородных баллонов: ММ-ОХ1, ММ-ОХ2; - Ремни: ММ-С01, ММ-С02, ММ-С03, ММ-С04, ММ-С05, ММ-С06, ММ-РМ01; - Фиксирующие устройства: ММ-Л01, ММ-Л02, ММ-Л03, ММ-Л04, ММ-Л05; - Трансферы: ММ-ТР01, ММ-ТР02, ММ-ТРОЗ, ММ-ТР04; - Приёмные устройства: ММ-Д1, ММ-Д2, ММ-ДЗ, ММ-Д4; - Столик инструментальный ММ-СИ1; - Подушка ММ-П1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медтехника-Р"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
ОКП
-
ОКПД2
30.99.10.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207270
Адрес
ООО "Медтехника-Р", 141401, Московская область, г. Химки, Коммунальный пр-д, влд. 30; Zhangjiagang New Fellow Med Co., Ltd., Sanxing Wukesong Road, Jinfeng Town, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China; Jiangsu Rixin Medical Equipment Co., Ltd., No. 427 Yangjin Road, Jinfeng, Zhangjiagang, Suzhou, Jiangsu Province, China
Наименование
Каталки для переноски и перемещения с принадлежностями по ТУ 32.50.50-048-98238288-2021 зарегистрированные товарные знаки MED-MOS или Belberg
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8040
Дата регистрации МИ
22.01.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941507
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.03.2026
Период действия
с 07.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
30.99.10.110
Вид
207270
Наименование
Средства переноски и перемещения по ТУ 32.50.50-010-98238288-2017: каталки с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8040
Дата регистрации МИ
22.01.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2022
Период действия
с 13.05.2022 по 18.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
30.99.10.110
Вид
207270
Наименование
Средства переноски и перемещения по ТУ 32.50.50-010-98238288-2017: каталки с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8040
Дата регистрации МИ
22.01.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2019 по 13.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
207270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.12.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.03.2026
Описание
В процессе внесения изменений была допущена техническая ошибка в документе "Руководство по эксплуатации" в части оснащения каталок колесами (пункт 4.6). Просим принять исправленный документ, соответствующий документу "Технические условия 32.50.50-048-98238288-2021", входящему в состав документации регистрационного досье № РД-65058/77745 от 29.10.2024 г.
Файлы