Г004-00110-00/02919469 | РЗН 2019/8037
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919469 | РЗН 2019/8037
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2019 по 05.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8037
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919469
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы запирающихся дренажных катетеров ReSolve
в следующих вариантах исполнения: 1. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт. 2. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 3. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт. 4. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 5. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации катетера StayFix - 1 шт. 6. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации катетера StayFix - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 7. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации катетера StayFix - 1 шт. 8. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации - катетера StayFix - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 9. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации - катетера Revolution - 1 шт. 10. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 11. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт. 12. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 13. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок -1 шт. 14. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 15. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, дилататор диаметром 8F (2,7 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм), длиной 20 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт. 16. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, дилататор диаметром 8F (2,7 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм), длиной 20 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 21. Набор дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) -1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера StayFIX - 1 шт. 18. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера StayFIX - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 19. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, дилататор диаметром 8F (2,7 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм), длиной 20 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) c гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) -1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера StayFIX - 1 шт. 20. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, дилататор диаметром 8F (2,7 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм), длиной 20 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера StayFIX - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 21. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт. 22. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 23. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, дилататор диаметром 8F (2,7 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм), длиной 20 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт. 24. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, дилататор диаметром 8F (2,7 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм), длиной 20 см, в составе; - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп.
в следующих вариантах исполнения: 1. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт. 2. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 3. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт. 4. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 5. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации катетера StayFix - 1 шт. 6. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации катетера StayFix - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 7. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации катетера StayFix - 1 шт. 8. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации - катетера StayFix - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 9. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации - катетера Revolution - 1 шт. 10. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 11. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт. 12. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter Plus, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - торцевая заглушка (Deadend cap) - 1 шт.; - устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 13. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок -1 шт. 14. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 15. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, дилататор диаметром 8F (2,7 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм), длиной 20 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт. 16. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, дилататор диаметром 8F (2,7 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм), длиной 20 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 21. Набор дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) -1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера StayFIX - 1 шт. 18. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера StayFIX - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 19. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, дилататор диаметром 8F (2,7 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм), длиной 20 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) c гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) -1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера StayFIX - 1 шт. 20. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, дилататор диаметром 8F (2,7 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм), длиной 20 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера StayFIX - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 21. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт. - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт. 22. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. 23. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, дилататор диаметром 8F (2,7 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм), длиной 20 см, в составе: - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт. 24. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, дилататор диаметром 8F (2,7 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм), длиной 20 см, в составе; - катетер ReSolve Locking Drainage Catheter (RLC) типа "пигтейл" (pigtail) с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - канюля металлическая - 1 шт.; - гибкая канюля - 1 шт.; - репозиционное устройство (Repositioning Tool) - 1 шт.; - распрямитель петли типа "пигтейл" (Pigtail Straightener) - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,018" (0,46 мм), длиной 60 см - 1 шт.; - проводник, диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см с J-образным кончиком - 1 шт.; - интродьюсерная игла 21G (0,81 мм) с кончиком-троакаром - 1 шт.; - интродьюсер в составе: дилататор, диаметром 6F - 1 шт., канюля металлическая жесткая - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - дренажный мешок MDD, объемом 600 мл - 1 шт.; - ремень для фиксации - 1 шт.; - наконечник типа Луэр-лок - 1 шт.; - устройство фиксации катетера Revolution - 1 шт.; - коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерит Текнолоджис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерит Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260100
Адрес
1. Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA.
2. Merit Maquiladora México, S. DE R.L. DE C.V., Avenida Sor Juana Inés de la Cruz, 19970 interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera, Tijuana, Baja California, C.P. 22630, Mexico.
3. Merit Medical Systems, Inc., 14646 Kirby Drive, Houston, Texas, 77047, USA.
Наименование
Наборы запирающихся дренажных катетеров ReSolve
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8037
Дата регистрации МИ
22.01.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919469
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.11.2025
Период действия
с 05.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
260100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы