РЗН 2019/8025

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8025
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.01.2019 по 22.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8025
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды медицинской многоразового использования по ТУ 14.12.30-001-06094686-2018 в вариантах исполнения
Варианты исполнения: I. Комплект одежды медицинской многоразового использования №1 в составе: 1. Халат медицинский многоразового использования женский, вариант исполнения «АГНОДИКА» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176) или «КОРИ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 7 штук. 2. Брюки медицинские многоразового использования женские, вариант исполнения «ВИРДЖИНИЯ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176) или «ЛЕЙЛА» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 7 штук. 3. Фуфайка женская многоразового использования «ЛОНГСЛИВ ЖЕНСКИЙ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64). Количество от 1 до 7 штук. 4. Куртка медицинская женская многоразового использования, вариант исполнения «ДЕНМАРК» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176) или «АПГАР» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 7 штук. 5. Халат медицинский многоразового использования мужской, вариант исполнения «МОРТОН» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 7 штук. 6.Куртка медицинская многоразового использования, вариант исполнения «БИЛЬРОТ» размеры (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 7 штук. 7.Фуфайка многоразового использования мужская «ЛОНГСЛИВ МУЖСКОЙ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64). 8.Брюки медицинские многоразового использования, вариант исполнения «ТЕОДОР» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 7 штук. II. Комплект одежды медицинской многоразового использования №2 в составе: 1.Халат медицинский многоразового использования женский, вариант исполнения «МОНТЕССОРИ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 12 штук. 2. Брюки медицинские многоразового использования женские, вариант исполнения «ВЕРА» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 12 штук. 3. Куртка многоразовая медицинская женская, вариант исполнения «ГЕДРОЙЦ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 12 штук. 4.Фуфайка женская многоразового использования «ЛОНГСЛИВ ЖЕНСКИЙ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64). Количество от 1 до 12штук. 5. Головной убор медицинский женский «МЭДЖИК». Количество от 1 до 12 штук. 6. Халат медицинский многоразового использования мужской «ФЛЕМИНГ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 12 штук. 7. Куртка медицинская многоразового использования, вариант исполнения «ЩЕТКИН» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 12 штук. 8. Брюки медицинские многоразового использования «БЛЮМБЕРГ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 12 штук. 9. Фуфайка многоразового использования мужская «ЛОНГСЛИВ МУЖСКОЙ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64). Количество от 1 до 12 штук. 10. Головной убор медицинский мужской «МЭДЖИК-М». Количество от 1 до 12. III. Комплект одежды медицинской многоразового использования №3 в составе: 1. Халат медицинский многоразового использования женский, вариант исполнения «МОНТЕССОРИ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 24 штук. 2. Брюки медицинские многоразового использования женские, вариант исполнения «ЭЛИЗАБЕТ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 24 штук. 3. Куртка многоразовая медицинская женская «БЛЭКУЭЛЛ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 24 штук. 4. Головной убор медицинский женский «МЭДЖИК». Количество от 1 до 24 штук. 5. Халат медицинский многоразового использования мужской «ФЛЕМИНГ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 24 штук. 6.Куртка медицинская многоразового использования, вариант исполнения «КОХ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 24 штук. 7. Брюки медицинские многоразового использования «РОБЕРТ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). 8. Головной убор медицинский мужской «МЭДЖИК-М». Количество от 1 до 24 штук. IV. Комплект одежды медицинской многоразового использования №4 в составе: 1. Халат медицинский многоразового использования женский, вариант исполнения «МОНТЕССОРИ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 24 штук. 2. Брюки медицинские многоразового использования женские, вариант исполнения «ЭЛИЗАБЕТ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 24 штук. 3. Куртка многоразовая медицинская женская «БЛЭКУЭЛЛ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 24 штук. 4. Головной убор медицинский женский «МЭДЖИК». Количество от 1 до 24 штук. 5. Халат медицинский многоразового использования мужской «ФЛЕМИНГ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 24 штук. 6.Куртка медицинская многоразового использования, вариант исполнения «КОХ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 24 штук. 7. Брюки медицинские многоразового использования «РОБЕРТ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). 8.Головной убор медицинский мужской «МЭДЖИК-М». Количество от 1 до 24 штук. V. Комплект одежды медицинской многоразового использования №5 в составе: 1. Халат медицинский многоразового использования женский, вариант исполнения «АГНОДИКА» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176) или «КОРИ» (размеры 42,44,46,48,50,52, 54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 7 штук. 2. Брюки медицинские многоразового использования женские, вариант исполнения «ВИРДЖИНИЯ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176) или «ЛЕЙЛА» (размеры 42,44,46,48,50,52, 54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 7 штук. 3. Фуфайка женская многоразового использования «ЛОНГСЛИВ ЖЕНСКИЙ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64). Количество от 1 до 7 штук. VI. Комплект одежды медицинской многоразового использования №6 в составе: 1. Брюки медицинские многоразового использования женские, вариант исполнения «ВИРДЖИНИЯ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 7 штук. 2. Куртка медицинская женская многоразового использования, вариант исполнения «АПГАР» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 7 штук. 3.Брюки медицинские многоразового использования женские, вариант исполнения «ВИРДЖИНИЯ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 7 штук. VII. Комплект одежды медицинской многоразового использования №7 в составе: 1. Брюки медицинские многоразового использования женские, вариант исполнения «ВИРДЖИНИЯ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 28 штук. 2. Куртка медицинская женская многоразового использования, вариант исполнения «ДЕНМАРК» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 28 штук. 3. Головной убор медицинский женский «МЭДЖИК». Количество от 1 до 28 штук. VIII. Комплект одежды медицинской многоразового использования №8 в составе: 1. Брюки медицинские многоразового использования женские, вариант исполнения «ЭЛИЗАБЕТ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 24 штук. 2. Куртка многоразовая медицинская женская «БЛЭКУЭЛЛ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 24 штук. IX. Комплект одежды медицинской многоразового использования №9 в составе: 1. Брюки медицинские многоразового использования женские, вариант исполнения «ВЕРА» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 12 штук. 2. Куртка многоразовая медицинская женская, вариант исполнения «ГЕДРОЙЦ» (размеры 42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 164,170,176). Количество от 1 до 12 штук. X. Комплект одежды медицинской многоразового использования №10 в составе: 1. Халат медицинский многоразового использования мужской, вариант исполнения «МОРТОН» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 7 штук. 2. Куртка медицинская многоразового использования, вариант исполнения «БИЛЬРОТ» размеры (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 7 штук. 3. Фуфайка многоразового использования мужская «ЛОНГСЛИВ МУЖСКОЙ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64). 4. Брюки медицинские многоразового использования, вариант исполнения «ТЕОДОР» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 7 штук. XI. Комплект одежды медицинской многоразового использования №11 в составе: 1. Куртка медицинская многоразового использования, вариант исполнения «БИЛЬРОТ» размеры (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 7 штук. 2.Брюки медицинские многоразового использования, вариант исполнения «ТЕОДОР» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 7 штук. XII. Комплект одежды медицинской многоразового использования №12 в составе: 1. Куртка медицинская многоразового использования, вариант исполнения «БИЛЬРОТ» размеры (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 10 штук. 2. Брюки медицинские многоразового использования, вариант исполнения «ТЕОДОР» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 10 штук. 3. Головной убор медицинский мужской «МЭДЖИК-М». Количество от 1 до 10. XIII. Комплект одежды медицинской многоразового использования №13 в составе: 1. Халат медицинский многоразового использования мужской «ФЛЕМИНГ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 12 штук. 2. Куртка медицинская многоразового использования, вариант исполнения «ЩЕТКИН» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 12 штук. 3. Брюки медицинские многоразового использования «БЛЮМБЕРГ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 12 штук. 4. Фуфайка многоразового использования мужская «ЛОНГСЛИВ МУЖСКОЙ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64). Количество от 1 до 12 штук. 5. Головной убор медицинский мужской «МЭДЖИК-М». Количество от 1 до 12. XIV. Комплект одежды медицинской многоразового использования №14 в составе: 1. Куртка медицинская многоразового использования, вариант исполнения «КОХ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 12 штук. 2. Брюки медицинские многоразового использования «РОБЕРТ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 12 штук. 3. Головной убор медицинский мужской «МЭДЖИК-М». Количество от 1 до 12. XV. Комплект одежды медицинской многоразового использования №15 в составе: 1. Халат медицинский многоразового использования мужской «ФЛЕМИНГ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 12 штук. 2. Куртка медицинская многоразового использования, вариант исполнения «ЩЕТКИН» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 12 штук. 3. Брюки медицинские многоразового использования «БЛЮМБЕРГ» (размеры 46,48,50,52,54,56,58,60,62,64, рост 176,182,188). Количество от 1 до 12 штук. 4. Головной убор медицинский мужской «МЭДЖИК-М». Количество от 1 до 12.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Юни Докс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Хамовнический Вал , д. 24, кв. 39
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Хамовнический Вал , д. 24, кв. 39
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
330740
Адрес
ИП Толстых Иван Константинович, Россия, 107564, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 2, стр. 2
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплект одежды медицинской многоразового использования DOC'S по ТУ 14.12.30-001-06094686-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8025
Дата регистрации МИ
21.01.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936958
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.12.2024
Период действия
с 24.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.190
Вид
330740
Наименование
Комплект одежды медицинской многоразового использования DOC'S по ТУ 14.12.30-001-06094686-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8025
Дата регистрации МИ
21.01.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2023
Период действия
с 05.07.2023 по 24.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.190
Вид
330740
Наименование
Комплект одежды медицинской многоразового использования DOC'S по ТУ 14.12.30-001-06094686-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8025
Дата регистрации МИ
21.01.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2021
Период действия
с 22.03.2021 по 05.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.190
Вид
330740
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы