Г004-00110-00/02926531 | РЗН 2019/8018
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926531 | РЗН 2019/8018
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926531
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал пломбировочный эндодонтический BioRootТМ RCS
в составе: 1. Порошок BioRootTM RCS во флаконе 15 г - 1 шт. 2. Жидкость в одноразовых контейнерах по 0.2 мл - 7 блистеров по 5 шт. 3. Мерная ложка - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Пиктограмма - 1 шт.
в составе: 1. Порошок BioRootTM RCS во флаконе 15 г - 1 шт. 2. Жидкость в одноразовых контейнерах по 0.2 мл - 7 блистеров по 5 шт. 3. Мерная ложка - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Пиктограмма - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биомапас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Земляной Вал, д. 9, этаж 4, помещ. II, ком. 84
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Земляной Вал, д. 9, этаж 4, помещ. II, ком. 84
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Септодонт"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Septodont, 58 Rue Du Pont de Créteil 94107, Saint-Maur-des-Fossés, Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Septodont, 58 Rue Du Pont de Créteil 94107, Saint-Maur-des-Fossés, Cedex, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147790
Адрес
-
Наименование
Материал пломбировочный эндодонтический BioRootТМ RCS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8018
Дата регистрации МИ
21.01.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926531
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.01.2019 по 15.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
147790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы