Г004-00110-00/02919630 | РЗН 2018/8012
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919630 | РЗН 2018/8012
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/8012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919630
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат К-лазерный полупроводниковый с манипулятором офтальмотерапевтический "ЛАСТ-01М" по ТУ 26.60.13-051-26857421-2017
в составе:
1. Блок коммутации и питания - 1 шт.
2. К-лазерный модуль - 1 шт.
3. Переходник-адаптер - 1 шт. (при необходимости).
4. Стойка-манипулятор - 1 шт.
5. Стойка-фиксатор - 1 шт. (при необходимости).
6. Шнур сетевой - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации.
в составе:
1. Блок коммутации и питания - 1 шт.
2. К-лазерный модуль - 1 шт.
3. Переходник-адаптер - 1 шт. (при необходимости).
4. Стойка-манипулятор - 1 шт.
5. Стойка-фиксатор - 1 шт. (при необходимости).
6. Шнур сетевой - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРИМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен
для лечения различных офтальмологических заболеваний низкоинтенсивным лазерным
излучениям (НИЛИ) красной области спектра с длиной волны 650 нм
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
340010
Адрес
ООО "ТРИМА", 410033, Россия, г. Саратов, ул. И.В. Панфилова, д. 1
Наименование
Аппарат К-лазерный полупроводниковый с манипулятором офтальмотерапевтический "ЛАСТ-01М" по ТУ 26.60.13-051-26857421-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/8012
Дата регистрации МИ
29.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919630
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2018 по 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
328750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы