Г004-00110-00/02919536 | РЗН 2018/8004
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919536 | РЗН 2018/8004
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/8004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919536
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат хирургический ультразвуковой серии DTE, моделей: DS-II, DS-II LED
I. Аппарат хирургический ультразвуковой серии DTE, модель DS-II, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Перистальтическая помпа - 1 шт. 3. Силовой кабель - 1 шт. 4. Держатель для физраствора - 1 шт. 5. Ножная педаль - 1 шт. 6. Наконечник НВ-1 с неотсоединяемым кабелем - 2 шт. 7. Держатель наконечника - 1 шт. 8. Подставка для насадок с крышкой - 2 шт. 9. Трубка для подачи воды - 8 шт. 10. Адаптер для соединения трубок и помпы - 2 шт. 11. Бокс для стерилизации - 1 шт. 12. Динамометрический ключ - 1 шт. 13. Насадка UL1 - 1 шт. 14. Насадка UL2 - 1 шт. 15. Насадка UL3 - 1 шт. 16. Насадка UL4 - 1 шт. 17. Насадка UL5 - 1 шт. 18. Насадка US1 - 1 шт. 19. Насадка US2 - 1 шт. 20. Насадка US3 - 1 шт. 21. Насадка US4 - 1 шт. 22. Насадка US5 - 1 шт. 23. Насадка US1L - 1 шт. 24. Насадка US1R - 1 шт. 25. Насадка UC1 - 1 шт. 26. Насадка UI1 - 1 шт. 27. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат хирургический ультразвуковой серии DTE, модель DS-II LED, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Перистальтическая помпа - 1 шт. 3. Силовой кабель - 1 шт. 4. Держатель для физраствора - 1 шт. 5. Ножная педаль - 1 шт. 6. Наконечник НВ-1 LED с неотсоединяемым кабелем - 2 шт. 7. Держатель наконечника - 1 шт. 8. Подставка для насадок с крышкой - 2 шт. 9. Трубка для подачи воды - 8 шт. 10. Адаптер для соединения трубок и помпы - 2 шт. 11. Бокс для стерилизации - 1 шт. 12. Динамометрический ключ - 1 шт. 13. Насадка UL1 - 1 шт. 14. Насадка UL2 - 1 шт. 15. Насадка UL3 - 1 шт. 16. Насадка UL4 - 1 шт. 17. Насадка UL5 - 1 шт. 18. Насадка US1 - 1 шт. 19. Насадка US2 - 1 шт. 20. Насадка US3 - 1 шт. 21. Насадка US4 - 1 шт. 22. Насадка US5 - 1 шт. 23. Насадка US1L - 1 шт. 24. Насадка US1R - 1 шт. 25. Насадка UC1 - 1 шт. 26. Насадка UI1 - 1 шт. 27. Светодиод - 1 шт. 28. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Аппарат хирургический ультразвуковой серии DTE, модель DS-II, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Перистальтическая помпа - 1 шт. 3. Силовой кабель - 1 шт. 4. Держатель для физраствора - 1 шт. 5. Ножная педаль - 1 шт. 6. Наконечник НВ-1 с неотсоединяемым кабелем - 2 шт. 7. Держатель наконечника - 1 шт. 8. Подставка для насадок с крышкой - 2 шт. 9. Трубка для подачи воды - 8 шт. 10. Адаптер для соединения трубок и помпы - 2 шт. 11. Бокс для стерилизации - 1 шт. 12. Динамометрический ключ - 1 шт. 13. Насадка UL1 - 1 шт. 14. Насадка UL2 - 1 шт. 15. Насадка UL3 - 1 шт. 16. Насадка UL4 - 1 шт. 17. Насадка UL5 - 1 шт. 18. Насадка US1 - 1 шт. 19. Насадка US2 - 1 шт. 20. Насадка US3 - 1 шт. 21. Насадка US4 - 1 шт. 22. Насадка US5 - 1 шт. 23. Насадка US1L - 1 шт. 24. Насадка US1R - 1 шт. 25. Насадка UC1 - 1 шт. 26. Насадка UI1 - 1 шт. 27. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат хирургический ультразвуковой серии DTE, модель DS-II LED, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Перистальтическая помпа - 1 шт. 3. Силовой кабель - 1 шт. 4. Держатель для физраствора - 1 шт. 5. Ножная педаль - 1 шт. 6. Наконечник НВ-1 LED с неотсоединяемым кабелем - 2 шт. 7. Держатель наконечника - 1 шт. 8. Подставка для насадок с крышкой - 2 шт. 9. Трубка для подачи воды - 8 шт. 10. Адаптер для соединения трубок и помпы - 2 шт. 11. Бокс для стерилизации - 1 шт. 12. Динамометрический ключ - 1 шт. 13. Насадка UL1 - 1 шт. 14. Насадка UL2 - 1 шт. 15. Насадка UL3 - 1 шт. 16. Насадка UL4 - 1 шт. 17. Насадка UL5 - 1 шт. 18. Насадка US1 - 1 шт. 19. Насадка US2 - 1 шт. 20. Насадка US3 - 1 шт. 21. Насадка US4 - 1 шт. 22. Насадка US5 - 1 шт. 23. Насадка US1L - 1 шт. 24. Насадка US1R - 1 шт. 25. Насадка UC1 - 1 шт. 26. Насадка UI1 - 1 шт. 27. Светодиод - 1 шт. 28. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МайДент24"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122180
Адрес
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China