РЗН 2018/8000
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/8000
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2018 по 18.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/8000
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикаторные диски для выявления уреазы Helicobacter pylori (in vitro). Химиндикатор Уреаза-ХП "Доктор Иванов®" по ТУ 21.20.23-002-90730647-2017
в следующих вариантах исполнения: I. Вариант комплектации № 1, № по каталогу 1, в составе: 1. Д, индикаторные диски, 50 дисков/микропробирка - 5 шт. 2. Вкладыш с краткой инструкцией. 3. Паспорт качества. II. Вариант комплектации № 2, № по каталогу 2, в составе: 1. Д, индикаторные диски, 50 дисков/микропробирка - 5 шт. 2. К+, положительный контрольный образец, 2.5 мг/микропробирка - 1 шт. 3. Вкладыш с краткой инструкцией. 4. Паспорт качества.
в следующих вариантах исполнения: I. Вариант комплектации № 1, № по каталогу 1, в составе: 1. Д, индикаторные диски, 50 дисков/микропробирка - 5 шт. 2. Вкладыш с краткой инструкцией. 3. Паспорт качества. II. Вариант комплектации № 2, № по каталогу 2, в составе: 1. Д, индикаторные диски, 50 дисков/микропробирка - 5 шт. 2. К+, положительный контрольный образец, 2.5 мг/микропробирка - 1 шт. 3. Вкладыш с краткой инструкцией. 4. Паспорт качества.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Доктор Иванов"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196211, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бассейная, д. 67, литер. А, помещение 1-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196211, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бассейная, д. 67, литер. А, помещение 1-Н
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141300
Адрес
ООО "Доктор Иванов", 198095, Россия, Санкт-Петербург, ул. Маршала Говорова, д. 29, лит. Л
Наименование
Индикаторные диски для выявления уреазы Helicobacter pylori (in vitro). Химиндикатор Уреаза-ХП "Доктор Иванов®" по ТУ 21.20.23-002-90730647-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/8000
Дата регистрации МИ
29.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923442
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2019
Период действия
с 18.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
141300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы