Г004-00110-00/02915645 | РЗН 2018/7998
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915645 | РЗН 2018/7998
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7998
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915645
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для проведения рентгенэндоваскулярных процедур в наборах
в следующих вариантах исполнения: 1. Набор для трансфеморального доступа Steer-F (каталожные номера: SFR 5113518, SFR 6113818, SFR 7113818, SFR 8113818) в составе: 1.1. интродьюсор с боковым отведением и трехходовым краном; 1.2. устройства для промывания 2.5 мл; 1.3. скальпель; 1.4. проводник; 1.5. игла; 1.6. дилятатор. 2.1. Набор для трансрадиального доступа Steer-R (каталожные номера: SRR571820, SRR671820, SRR771820, SRR5111820, SRR6111820, SRR7111820) в составе: 2.2. интродьюсор с боковым отведением и трехходовым краном; 2.3. дилятатор; 2.4. проводник.
в следующих вариантах исполнения: 1. Набор для трансфеморального доступа Steer-F (каталожные номера: SFR 5113518, SFR 6113818, SFR 7113818, SFR 8113818) в составе: 1.1. интродьюсор с боковым отведением и трехходовым краном; 1.2. устройства для промывания 2.5 мл; 1.3. скальпель; 1.4. проводник; 1.5. игла; 1.6. дилятатор. 2.1. Набор для трансрадиального доступа Steer-R (каталожные номера: SRR571820, SRR671820, SRR771820, SRR5111820, SRR6111820, SRR7111820) в составе: 2.2. интродьюсор с боковым отведением и трехходовым краном; 2.3. дилятатор; 2.4. проводник.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КардиоПроект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Малый Сампсониевский проспект, д. 2, лит. А, офис 4В308
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Малый Сампсониевский проспект, д. 2, лит. А, офис 4В308
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фриш Медикал Девайсес ЛЛП"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Frish Medical Devices LLP, 04, Hillora Residensy, ОРР Vastrapur Fountain, Sardar Chowk, Vastrapur, Ahemdabad - 380015, Gujarat, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Frish Medical Devices LLP, 04, Hillora Residensy, ОРР Vastrapur Fountain, Sardar Chowk, Vastrapur, Ahemdabad - 380015, Gujarat, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238640
Адрес
Frisch Medical Devices LLP, Plot No. 89, Achhad Ind Area, Achhad, Tal-Talasari, Dist-Palghar, Maharashtra - 401606, India