Г004-00110-00/02920149 | РЗН 2018/7996
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920149 | РЗН 2018/7996
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7996
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920149
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор полуавтоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа«Виталон 500» (Vitalon 500) по ТУ 26.60.12-002-94568735-2018
В составе:
1. Анализатор полуавтоматический для биохимического анализа «Виталон 500» (Vitalon 500)- 1 шт,
2. Плавкий предохранитель - 2 шт.
3. Стяжки для трубки насоса - 4 шт.
4. Термобумага для принтера - 2 шт.
5. Аспирационная трубка - 1 шт.
6. Лампа - 1 шт.
7. Трубка слива - 1 шт.
8. Трубка насоса - 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Кабель RS-232 - 1 шт.
11. Чехол для защиты от пыли - 1 шт.
12. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт.
13. Клавиатура - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
В составе:
1. Анализатор полуавтоматический для биохимического анализа «Виталон 500» (Vitalon 500)- 1 шт,
2. Плавкий предохранитель - 2 шт.
3. Стяжки для трубки насоса - 4 шт.
4. Термобумага для принтера - 2 шт.
5. Аспирационная трубка - 1 шт.
6. Лампа - 1 шт.
7. Трубка слива - 1 шт.
8. Трубка насоса - 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Кабель RS-232 - 1 шт.
11. Чехол для защиты от пыли - 1 шт.
12. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт.
13. Клавиатура - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анализатор «Виталон 500» (Vitalon 500)
предназначен для in vitro диагностики.
Анализатор может применяться в
диагностических лабораториях лечебных и научно-исследовательских учреждений системы здравоохранения. Анализатор «Виталон 500» (Vitalon 500) предназначен для
использования в клинической лабораторной диагностике для проведения количественных анализов биохимического состава жидкостей организма человека (сыворотка крови, плазма крови, спинномозговая жидкость, моча) на основе метода
определения оптической плотности.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261610
Адрес
АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН", 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.
56, лит. А
Наименование
Анализатор полуавтоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа
«Виталон 500» (Vitalon 500) по ТУ 26.60.12-002-94568735-2018
«Виталон 500» (Vitalon 500) по ТУ 26.60.12-002-94568735-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7996
Дата регистрации МИ
29.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920149
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2018 по 15.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
261610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы