Г004-00110-00/02915461 | РЗН 2018/7989

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915461 | РЗН 2018/7989
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7989
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915461
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс гамма-терапевтический "Рокус-Р" по ТУ 9444-002-08843821-2016
I. Состав: 1. Аппарат гамма-терапевтический - 1 шт. 2. Стол лечебный - 1 шт. 2.1. Дека РЕ65 - не более 1 шт., или 2.2. Дека ЗR65 - не более 1 шт., или 2.3. Дека PV65 - не более 1 шт. 3. Шкаф управления - 1 шт. 4. Шкаф дистанционного включения - 1 шт. 5. Основной пульт управления - 1 шт. 6. Ручной пульт управления - 2 шт. 7. Комплект центраторов - 1 шт. 8. АРМ оператора, в составе: 8.1. Персональный компьютер на базе процессора Intel - 1 шт. 8.2. Монитор широкоформатный - 1 шт. 8.3. Монитор классического формата - 2 шт. 8.4. Клавиатура - 1 шт. 8.5. Мышь - 1 шт. 8.6. Роутер - 1 шт. 8.7. Фильтр сетевой - 1 шт. 9. АРМ врача, в составе: 9.1. Персональный компьютер на базе процессора Intel - 1 шт. 9.2. Монитор широкоформатный - 1 шт. 9.3. Клавиатура - 1 шт. 9.4. Мышь - 1 шт. 9.5. Принтер - 1 шт. 9.6. Фильтр сетевой - 1 шт. 10. Ведомость эксплуатационных документов, в составе: - руководство по эксплуатации; - формуляр, схемы - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Комплект видео-аудио связи с пациентом, в составе: 1.1. Дуплексная переговорная система - не более 1 шт. 1.2. Видеоконтрольное устройство - не более 1 шт. 2. Аппликатор - не более 1 шт. 3. Триммер - не более 1 шт. 4. Комплект монтажных частей - не более 1 шт. 5. Комплект запасных частей - не более 1 шт. 6. Комплект инструмента и принадлежностей - не более 1 шт. 7. Комплект электромонтажный - не более 1 шт. 8. Комплект укладок - не более 1 шт. 9. Комплект тары - не более 1 шт. 10. Источник гамма-излучения закрытый с радионуклидным кобальт-60 ГИК-9-4 - не более 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Равенство"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Промышленная, д. 19
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Промышленная, д. 19
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
283090
Адрес
АО "Равенство", Россия, 198095, Санкт-Петербург, ул. Промышленная, д. 19, лит. Л
Документы