Г004-00110-00/02925783 | РЗН 2018/7968
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925783 | РЗН 2018/7968
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2021 по 05.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7968
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925783
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат интрадермальный APRILINE Normal с устройством для введения
в составе: 1. Шприц, содержащий APRILINE Normal объемами: 0.5 мл, 1.0 мл, 1.5 мл, 2.0 мл, 2.5 мл, 3.0 мл. 2. Игла одноразовая стерильная 27G 1/2"х13 мм для введения имплантата - 2 шт. 3. Листок-вкладыш с описанием продукта.
в составе: 1. Шприц, содержащий APRILINE Normal объемами: 0.5 мл, 1.0 мл, 1.5 мл, 2.0 мл, 2.5 мл, 3.0 мл. 2. Игла одноразовая стерильная 27G 1/2"х13 мм для введения имплантата - 2 шт. 3. Листок-вкладыш с описанием продукта.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬЯНЗА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 7, этаж 1, помещ. II, ком. 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 7, этаж 1, помещ. II, ком. 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СУИССЕЛЬ, С.А."
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, SUISSELLE, S.A., 6 Rue Galilee, 1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SUISSELLE, S.A., 6 Rue Galilee, 1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
SUISSELLE, S.A., 6 Rue Galilee, 1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland; CROMA-PHARMA GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
Наименование
Имплантат интрадермальный APRILINE Normal с устройством для введения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7968
Дата регистрации МИ
25.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925783
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.05.2025
Период действия
с 05.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122090
Наименование
Имплантат интрадермальный APRILINE Normal с устройством для введения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7968
Дата регистрации МИ
25.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.12.2018 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.05.2025
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы