РЗН 2018/7966
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7966
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.05.2021 по 23.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7966
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan
в вариантах исполнения: I. Гель интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan, вариант исполнения Novacutan YBio, в составе: 1. Шприц объемом 3 мл с гелем интрадермальным с гиалуронатом натрия в количестве 2 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. II. Гель интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan, вариант исполнения Novacutan SBio, в составе: 1. Шприц объемом 3 мл с гелем интрадермальным с гиалуронатом натрия в количестве 2 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
в вариантах исполнения: I. Гель интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan, вариант исполнения Novacutan YBio, в составе: 1. Шприц объемом 3 мл с гелем интрадермальным с гиалуронатом натрия в количестве 2 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. II. Гель интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan, вариант исполнения Novacutan SBio, в составе: 1. Шприц объемом 3 мл с гелем интрадермальным с гиалуронатом натрия в количестве 2 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЖИ СМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119121, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хамовники, 7-й Ростовский пер., д. 11, эт. 1, помещ. 4, ком. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119121, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хамовники, 7-й Ростовский пер., д. 11, эт. 1, помещ. 4, ком. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛАБОРАТУАР ФИЖИ, САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, LABORATOIRES FIJIE, SAS, 91 rue de Monceau, 75008 Paris, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, LABORATOIRES FIJIE, SAS, 91 rue de Monceau, 75008 Paris, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
BioPlus Со., Ltd., A-#901, #902, #903, #904, #905, #906, #907, #1201, #1202, #1205, 14 Sagimakgol-ro, 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; JETEMA Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; S.THEPHARM CO., LTD., Unit 1111, 1112, 1101, #19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Наименование
Гель интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7966
Дата регистрации МИ
25.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930572
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2022
Период действия
с 23.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122090
Наименование
Гель интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7966
Дата регистрации МИ
25.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.12.2018 по 31.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы