Г004-00110-00/02919504 | РЗН 2018/7965
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919504 | РЗН 2018/7965
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7965
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919504
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спрей назальный Аква Марис®
Варианты исполнения:
1. Спрей назальный Аква Марис® Классический.
2. Спрей назальный Аква Марис® Стронг.
Варианты исполнения:
1. Спрей назальный Аква Марис® Классический.
2. Спрей назальный Аква Марис® Стронг.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЯДРАН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119330, г. Москва, пр-кт. Ломоносовский, д. 38, офис. VII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Страна производителя
Республика Хорватия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia (Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia (Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия)
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для нанесения на слизистую оболочку носа для увлажнения слизистой оболочки и удаления выделений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206120
Адрес
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
Наименование
Спрей назальный Аква Марис®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7965
Дата регистрации МИ
21.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919504
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2018 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
206120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы