Г004-00110-00/02919864 | РЗН 2018/7963
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919864 | РЗН 2018/7963
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7963
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919864
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц-ручка ЭндоПен® 1 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл для инъекций лекарственных средств по ТУ 32.50.13-001-16541809-2017
в составе: - с лекарственным препаратом Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, ЛП-004480-280917 (спусковая кнопка синего цвета); - с лекарственным препаратом Инсулин лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл, ЛП-004572-061217 (спусковая кнопка красного цвета).
в составе: - с лекарственным препаратом Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, ЛП-004480-280917 (спусковая кнопка синего цвета); - с лекарственным препаратом Инсулин лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл, ЛП-004572-061217 (спусковая кнопка красного цвета).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, этаж 6, пом. I, комн. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, этаж 6, пом. I, комн. 6
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136310
Адрес
1. ООО "Завод Медсинтез", Россия, 624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15.
2. АО "Фармасинтез-Норд", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 74, пом. 1-Н.