Г004-00110-00/02919103 | РЗН 2018/7949
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919103 | РЗН 2018/7949
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7949
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919103
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система стабилометрическая BalanceTutor с биологической обратной связью для восстановления динамического и статического постурального контроля с принадлежностями
I. Состав: 1. Рама подъемника - 1 шт. 2. Основание подъемника - 1 шт. 3. Основание платформы - 1 шт. 4. Рама беговой дорожки - 1 шт. 5. Задний ролик беговой дорожки - 1 шт. 6. Основание полотна беговой дорожки - 1 шт. 7. Набор крепежей для монтажа BalanceTutor - 1 шт. 8. Верхняя крышка основания подъемника - 1 шт. 9. Нижняя крышка основания подъемника - 1 шт. 10. Передняя крышка бегового полотна - 1 шт. 11. Задняя крышка бегового полотна - 1 шт. 12. Передняя крышка платформы - 1 шт. 13. Задняя крышка платформы - 1 шт. 14. Левая крышка платформы - 1 шт. 15. Правая крышка платформы - 1 шт. 16. ЖК Монитор - 1 шт. 17. Пояс поддержки - 1 шт. 18. Страховочный трос - 1 шт. 19. Изолирующий блок питания - 1 шт. 20. Правый поручень - 1 шт. (при необходимости). 21. Левый поручень - 1 шт. (при необходимости). 22. Беспроводной датчик положения - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Ремень крепления датчика положения (размер 10) - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Датчик измерения ЧСС - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Кабель-канал для прокладки кабеля по полу 2 м - 2 шт. 2. Bluetooth-адаптер. 3. Средство для очистки экрана.
I. Состав: 1. Рама подъемника - 1 шт. 2. Основание подъемника - 1 шт. 3. Основание платформы - 1 шт. 4. Рама беговой дорожки - 1 шт. 5. Задний ролик беговой дорожки - 1 шт. 6. Основание полотна беговой дорожки - 1 шт. 7. Набор крепежей для монтажа BalanceTutor - 1 шт. 8. Верхняя крышка основания подъемника - 1 шт. 9. Нижняя крышка основания подъемника - 1 шт. 10. Передняя крышка бегового полотна - 1 шт. 11. Задняя крышка бегового полотна - 1 шт. 12. Передняя крышка платформы - 1 шт. 13. Задняя крышка платформы - 1 шт. 14. Левая крышка платформы - 1 шт. 15. Правая крышка платформы - 1 шт. 16. ЖК Монитор - 1 шт. 17. Пояс поддержки - 1 шт. 18. Страховочный трос - 1 шт. 19. Изолирующий блок питания - 1 шт. 20. Правый поручень - 1 шт. (при необходимости). 21. Левый поручень - 1 шт. (при необходимости). 22. Беспроводной датчик положения - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Ремень крепления датчика положения (размер 10) - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Датчик измерения ЧСС - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Кабель-канал для прокладки кабеля по полу 2 м - 2 шт. 2. Bluetooth-адаптер. 3. Средство для очистки экрана.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТР Самара"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443110, Россия, г. Самара, ул. Мичурина, д. 64, корп. Ю, кв. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443110, Россия, г. Самара, ул. Мичурина, д. 64, корп. Ю, кв. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МедиТач Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, МediTouch Ltd., 45 Hamelacha st., Poleg Industrial Zone, Netanya, 42505, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, МediTouch Ltd., 45 Hamelacha st., Poleg Industrial Zone, Netanya, 42505, Israel
ОКП
944440
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147370
Адрес
МediTouch Ltd., 45 Hamelacha st., Poleg Industrial Zone, Netanya, 42505, Israel