Г004-00110-00/02920540 | РЗН 2018/7929
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920540 | РЗН 2018/7929
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7929
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920540
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический для механовакуумной терапии Cellu М6
в следующих вариантах исполнения: I. Вариант исполнения Cellu М6 Alliance Medical, в составе: 1. Аппарат Cellu М6, вариант исполнения Cellu М6 Alliance Medical (основной мобильный блок). 2. Манипула Alliance 80 - 1 шт. 3. Закрылок Alliance 80 - не более 6 шт. 4. Инструмент для микросопел и микроманипул - 1 шт. 5. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift - 1 шт. б. Фильтры воздушные - не более 6 шт. 7. Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - не более 6 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Руководство по использованию - 1 шт. II. Вариант исполнения Cellu М6 Alliance Medical Plus, в составе: 1. Аппарат Cellu М6, варианты исполнения Cellu М6 Alliance Medical Plus (основной мобильный блок). 2. Манипула Alliance 80 - 1 шт. 3. Закрылок Alliance 80 - не более 6 шт. 4. Манипула Alliance 50 - 1 шт. 5. Закрылок Alliance 50 - не более 6 шт. 6. Манипула TR30 - 1 шт. 7. Закрылок TR30 - не более 6 шт. 8. Манипула TR15 - 1 шт. 9. Инструмент для микросопел и микроманипул - 1 шт. 10. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift - 1 шт. 11. Фильтры воздушные - не более 6 шт. 12. Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - не более 6 шт. 13. Кабель питания - 1 шт. 14. Руководство по использованию - 1 шт. III. Вариант исполнения Cellu М6 Alliance Medical Aesthetic, в составе: 1. Аппарат Cellu М6, вариант исполнения Alliance Medical Aesthetic (основной мобильный блок) - 1 шт. 2. Манипула Alliance 80 - 1 шт. 3. Закрылок Alliance 80 - не более 6 шт. 4. Манипула Alliance 50 - 1 шт. 5. Закрылок Alliance 50 - не более 6 шт. 6. Манипула ТR30 - 1 шт. 7. Закрылок TR30 - не более 6 шт. 8. Манипула TR15 - 1 шт. 9. Манипула Ergolift - 1 шт. 10. Камера Lift 10 - не более 2 шт. 11. Камера Lift 20 - не более 2 шт. 12. Крылышки для камеры Lift 10 - не более 6 шт. 13. Крылышки для камеры Lift 20 - не более 6 шт. 14. Набор микросопел и микроманипул - не более 8 шт. 15. Шланг-переходник для микро-манипул - 1 шт. 16. Инструмент для микросопел и микроманипул - 1 шт. 17. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift - 1 шт. 18. Фильтры воздушные - не более 6 шт. 19. Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - не более 6 шт. 20. Кабель питания - 1 шт. 21. Руководство по использованию - 1 шт. IV. Вариант исполнения Cellu М6 Integral Вl, в составе: 1. Аппарат Cellu М6, вариант исполнения Cellu М6 Integral Bl (основной мобильный блок). 2. Манипула Ergodrive - 1 шт. 3. Сменный модуль КМ80 - 1 шт. 4. Закрылок КМ80 - не более 6 шт. 5. Сменный модуль КМ70 - 1 шт. 6. Закрылок КМ70 - не более 6 шт. 7. Манипула TR50 - 1 шт. 8. Закрылок TR50 - не более 6 шт. 9. Манипула TR30 - 1 шт. 10. Манипула TR15 - 1 шт. 11. Набор микросопел и микроманипул - не более 8 шт. 12. Шланг-переходник для микроманипул - 1 шт. 13. Инструмент для микросопел и микроманипул - 1 шт. 14. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift - 1 шт. 15. Фильтры воздушные - не более 6 шт. 16. Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - не более 6 шт. 17. Кабель питания - 1 шт. 18. Руководство по использованию - 1 шт. V. Вариант исполнения Cellu М6 Integral 2l, в составе: 1. Аппарат Cellu М6, вариант исполнения Cellu М6 Integral 2l (основной мобильный блок). 2. Манипула Ergodrive - 1 шт. 3. Сменный модуль КМ80 - 1 шт. 4. Закрылок КМ80 - не более 6 шт. 5. Сменный модуль КМ70 - 1 шт. 6. Закрылок КМ70 - не более 6 шт. 7. Манипула TR50 - 1 шт. 8. Закрылок TR50 - не более 6 шт. 9. Манипула TR30 - 1 шт. 10. Манипула TR15 - 1 шт. 11. Манипула Ergolift - 1 шт. 12. Камера Lift 10 - не более 2 шт. 13. Камера Lift 20 - не более 2 шт. 14. Крылышки для камеры Lift 10 - не более 6 шт. 15. Крылышки для камеры Lift 20 - не более 6 шт. 16. Набор микросопел и микроманипул - не более 8 шт. 17. Шланг-переходник для микроманипул - 1 шт. 18. Инструмент для микросопел и микроманипул - 1 шт. 19. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift - 1 шт. 20. Фильтры воздушные - не более 6 шт. 21. Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - не более 6 шт. 22. Кабель питания - 1 шт. 23. Руководство по использованию - 1 шт.
в следующих вариантах исполнения: I. Вариант исполнения Cellu М6 Alliance Medical, в составе: 1. Аппарат Cellu М6, вариант исполнения Cellu М6 Alliance Medical (основной мобильный блок). 2. Манипула Alliance 80 - 1 шт. 3. Закрылок Alliance 80 - не более 6 шт. 4. Инструмент для микросопел и микроманипул - 1 шт. 5. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift - 1 шт. б. Фильтры воздушные - не более 6 шт. 7. Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - не более 6 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Руководство по использованию - 1 шт. II. Вариант исполнения Cellu М6 Alliance Medical Plus, в составе: 1. Аппарат Cellu М6, варианты исполнения Cellu М6 Alliance Medical Plus (основной мобильный блок). 2. Манипула Alliance 80 - 1 шт. 3. Закрылок Alliance 80 - не более 6 шт. 4. Манипула Alliance 50 - 1 шт. 5. Закрылок Alliance 50 - не более 6 шт. 6. Манипула TR30 - 1 шт. 7. Закрылок TR30 - не более 6 шт. 8. Манипула TR15 - 1 шт. 9. Инструмент для микросопел и микроманипул - 1 шт. 10. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift - 1 шт. 11. Фильтры воздушные - не более 6 шт. 12. Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - не более 6 шт. 13. Кабель питания - 1 шт. 14. Руководство по использованию - 1 шт. III. Вариант исполнения Cellu М6 Alliance Medical Aesthetic, в составе: 1. Аппарат Cellu М6, вариант исполнения Alliance Medical Aesthetic (основной мобильный блок) - 1 шт. 2. Манипула Alliance 80 - 1 шт. 3. Закрылок Alliance 80 - не более 6 шт. 4. Манипула Alliance 50 - 1 шт. 5. Закрылок Alliance 50 - не более 6 шт. 6. Манипула ТR30 - 1 шт. 7. Закрылок TR30 - не более 6 шт. 8. Манипула TR15 - 1 шт. 9. Манипула Ergolift - 1 шт. 10. Камера Lift 10 - не более 2 шт. 11. Камера Lift 20 - не более 2 шт. 12. Крылышки для камеры Lift 10 - не более 6 шт. 13. Крылышки для камеры Lift 20 - не более 6 шт. 14. Набор микросопел и микроманипул - не более 8 шт. 15. Шланг-переходник для микро-манипул - 1 шт. 16. Инструмент для микросопел и микроманипул - 1 шт. 17. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift - 1 шт. 18. Фильтры воздушные - не более 6 шт. 19. Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - не более 6 шт. 20. Кабель питания - 1 шт. 21. Руководство по использованию - 1 шт. IV. Вариант исполнения Cellu М6 Integral Вl, в составе: 1. Аппарат Cellu М6, вариант исполнения Cellu М6 Integral Bl (основной мобильный блок). 2. Манипула Ergodrive - 1 шт. 3. Сменный модуль КМ80 - 1 шт. 4. Закрылок КМ80 - не более 6 шт. 5. Сменный модуль КМ70 - 1 шт. 6. Закрылок КМ70 - не более 6 шт. 7. Манипула TR50 - 1 шт. 8. Закрылок TR50 - не более 6 шт. 9. Манипула TR30 - 1 шт. 10. Манипула TR15 - 1 шт. 11. Набор микросопел и микроманипул - не более 8 шт. 12. Шланг-переходник для микроманипул - 1 шт. 13. Инструмент для микросопел и микроманипул - 1 шт. 14. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift - 1 шт. 15. Фильтры воздушные - не более 6 шт. 16. Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - не более 6 шт. 17. Кабель питания - 1 шт. 18. Руководство по использованию - 1 шт. V. Вариант исполнения Cellu М6 Integral 2l, в составе: 1. Аппарат Cellu М6, вариант исполнения Cellu М6 Integral 2l (основной мобильный блок). 2. Манипула Ergodrive - 1 шт. 3. Сменный модуль КМ80 - 1 шт. 4. Закрылок КМ80 - не более 6 шт. 5. Сменный модуль КМ70 - 1 шт. 6. Закрылок КМ70 - не более 6 шт. 7. Манипула TR50 - 1 шт. 8. Закрылок TR50 - не более 6 шт. 9. Манипула TR30 - 1 шт. 10. Манипула TR15 - 1 шт. 11. Манипула Ergolift - 1 шт. 12. Камера Lift 10 - не более 2 шт. 13. Камера Lift 20 - не более 2 шт. 14. Крылышки для камеры Lift 10 - не более 6 шт. 15. Крылышки для камеры Lift 20 - не более 6 шт. 16. Набор микросопел и микроманипул - не более 8 шт. 17. Шланг-переходник для микроманипул - 1 шт. 18. Инструмент для микросопел и микроманипул - 1 шт. 19. Инструмент для демонтажа камеры от манипулы Ergolift - 1 шт. 20. Фильтры воздушные - не более 6 шт. 21. Эластичный держатель нижних и верхних конечностей - не более 6 шт. 22. Кабель питания - 1 шт. 23. Руководство по использованию - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГК СПОРТМЕДИМПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199004, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 4-Я В.О., Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМ. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199004, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 4-Я В.О., Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМ. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LPG Systems «ЛПЖ Системс»
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
30 Rue Docteur Нenri Abel 26000 Valence, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
30 Rue Docteur Нenri Abel 26000 Valence, France
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат физиотерапевтический для механовакуумной терапии Cellu Мб в вариантах исполнения Alliance Medical представляет собой массажное оборудование и предназначен для повышения функциональных характеристик мышц и связок, спортивной реабилитации, моделирования фигуры, лечения целлюлита, улучшения эластичности и тургора кожи.
Аппарат должен использоваться только профессионалами (медицинскими работниками), которые прошли обучение у производителя, предоставляемое компанией LPG Systems или одобренным поставщиком, если Вы живете за пределами Франции.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186240
Адрес
LPG Systems «ЛПЖ Системс», Technoparc de la Plaine, 30, rue du docteur Abel, CS 90035, 26902 Valence, Cedex 09, France
Наименование
Аппарат физиотерапевтический для механовакуумной терапии Cellu М6
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7929
Дата регистрации МИ
13.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920540
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2019
Период действия
с 09.04.2019 по 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.190
Вид
186240
Наименование
Аппарат физиотерапевтический для механовакуумной терапии Cellu М6
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7929
Дата регистрации МИ
13.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2018 по 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
186240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы