Г004-00110-00/02926368 | РЗН 2018/7924
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926368 | РЗН 2018/7924
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7924
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926368
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кассета рентгеновская
SFM, в исполнениях А, Р, Mammo P, в комплекте с усиливающими экранами
1. Кассета рентгеновская SFM, в исполнениях А, Р, в комплекте с усиливающими экранами Screen W100 или Screen W200 или Screen Y200 или Screen Gd200 или Screen Y400 или Screen Gd400 или Screen Y200 / Gd200 (размеры: 13 х 18 см, 13 х 30 см, 15 х 30 см, 15 х 40 см, 18 х 24 см, 18 х 43 см, 20 х 25 см, 20 х 40 см, 20 х 96 см, 24 х 24 см, 24 х 30 см, 25 х 30 см, 28 х 35 см, 30 х 30 см, 30 х 35 см, 30 х 38 см, 30 х 40 см, 30 х 90 см, 30 х 120 см, 35 х 35 см, 35 х 43 см, 40 х 40 см).
2. Кассета рентгеновская SFM, в исполнении Mammo P в комплекте с усиливающим экраном Screen Gd200 или Screen Gd300 (размеры: 18 х 24 см, 24 х 30 см).
SFM, в исполнениях А, Р, Mammo P, в комплекте с усиливающими экранами
1. Кассета рентгеновская SFM, в исполнениях А, Р, в комплекте с усиливающими экранами Screen W100 или Screen W200 или Screen Y200 или Screen Gd200 или Screen Y400 или Screen Gd400 или Screen Y200 / Gd200 (размеры: 13 х 18 см, 13 х 30 см, 15 х 30 см, 15 х 40 см, 18 х 24 см, 18 х 43 см, 20 х 25 см, 20 х 40 см, 20 х 96 см, 24 х 24 см, 24 х 30 см, 25 х 30 см, 28 х 35 см, 30 х 30 см, 30 х 35 см, 30 х 38 см, 30 х 40 см, 30 х 90 см, 30 х 120 см, 35 х 35 см, 35 х 43 см, 40 х 40 см).
2. Кассета рентгеновская SFM, в исполнении Mammo P в комплекте с усиливающим экраном Screen Gd200 или Screen Gd300 (размеры: 18 х 24 см, 24 х 30 см).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО НПО "ГАРАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кассеты рентгеновские в комплекте с усиливающими
экранами предназначены для укладки в них рентгеновских пленок при проведении
рентгенодиагностики
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
303640
Адрес
ЗАО НПО "ГАРАНТ", Россия, 129337, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1, эт. 1, ком. №№ 2, 2ж, 2з, 3, 7, 9, 10, 13, 14, 14а, 14б, 15, 15а, 15б, 16, 17, 18а, 18б, 19, 20, 20а, 21, 22, 22а, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 34а; SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ), Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
Наименование
Кассета рентгеновская SFM, в исполнениях А, Р, Mammo P, в комплекте с усиливающими экранами
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7924
Дата регистрации МИ
06.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926368
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2021
Период действия
с 10.06.2021 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Вид
303640
Наименование
Кассета рентгеновская SFM, в исполнениях А, Р, Mammo P, в комплекте с усиливающими экранами
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7924
Дата регистрации МИ
06.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2018 по 10.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Вид
303640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы