Г004-00110-00/02919979 | РЗН 2018/7923
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919979 | РЗН 2018/7923
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7923
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919979
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для хирургической установки дентальных имплантатов
1. Отвертка ручная Multi (Multi Abutment Outer Driver) (код MAOD). 2. Ключ торка для динамометрического ключа (Locator Torque Driver) различной длины: 16,5 мм (код TWLDSK), 21,5 мм (код TWLDLK). 3. Угловой ключ торка для динамометрического ключа (Angled Torque Driver) различной длины: 13 мм (1шт./уп. (код ATD12S), 3 шт./уп. (код ATD12S3S), 20 мм (1шт./уп. (код ATD12L), 3 шт./уп. (код ATD12L3S). 4. Ключ динамометрический (Torque Wrench) (код TW30). 5. Ключ динамометрический Bar Type (Torque Wrench Bar Type) (код TW30B). 6. Инструмент универсальный для Port (Multi Tool) (код PTCMT).
1. Отвертка ручная Multi (Multi Abutment Outer Driver) (код MAOD). 2. Ключ торка для динамометрического ключа (Locator Torque Driver) различной длины: 16,5 мм (код TWLDSK), 21,5 мм (код TWLDLK). 3. Угловой ключ торка для динамометрического ключа (Angled Torque Driver) различной длины: 13 мм (1шт./уп. (код ATD12S), 3 шт./уп. (код ATD12S3S), 20 мм (1шт./уп. (код ATD12L), 3 шт./уп. (код ATD12L3S). 4. Ключ динамометрический (Torque Wrench) (код TW30). 5. Ключ динамометрический Bar Type (Torque Wrench Bar Type) (код TW30B). 6. Инструмент универсальный для Port (Multi Tool) (код PTCMT).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОССТЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
Osstem Implant Co., Ltd., Haeundae plant, 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Korea
Наименование
Инструменты для хирургической установки дентальных имплантатов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7923
Дата регистрации МИ
13.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2018 по 06.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
120400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы