Г004-00110-00/02937911 | РЗН 2018/7918
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937911 | РЗН 2018/7918
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.02.2024 по 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7918
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937911
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент-графт периферический BeGraft с баллонным катетером (системой доставки)
в вариантах исполнения: 1. Диаметр стент-графта (мм) - 5.0, 6.0; длина стент-графта (мм) - 18, 22, 28, 38, 58; рабочая длина катетера (см) - 75, 120. 2. Диаметр стент-графта (мм) - 7.0; длина стент-графта (мм) - 18, 23, 27, 37, 57; рабочая длина катетера (см) - 75, 120. 3. Диаметр стент-графта (мм) - 8.0, 9.0, 10.0; длина стент-графта (мм) - 18, 27, 37, 57; рабочая длина катетера (см) - 75, 120.
в вариантах исполнения: 1. Диаметр стент-графта (мм) - 5.0, 6.0; длина стент-графта (мм) - 18, 22, 28, 38, 58; рабочая длина катетера (см) - 75, 120. 2. Диаметр стент-графта (мм) - 7.0; длина стент-графта (мм) - 18, 23, 27, 37, 57; рабочая длина катетера (см) - 75, 120. 3. Диаметр стент-графта (мм) - 8.0, 9.0, 10.0; длина стент-графта (мм) - 18, 27, 37, 57; рабочая длина катетера (см) - 75, 120.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Опт-Продакт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129327, Россия, Москва, ул. Ленская, д. 2/21, помещ. IV, ком. 314
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129327, Россия, Москва, ул. Ленская, д. 2/21, помещ. IV, ком. 314
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бентли ИнноМед ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Bentley InnoMed GmbH, Lotzenäcker 3, 72379 Hechingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Bentley InnoMed GmbH, Lotzenäcker 3, 72379 Hechingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332890
Адрес
Bentley InnoMed GmbH, Lotzenäcker 3, 72379 Hechingen, Germany
Наименование
Стент-графт периферический BeGraft с баллонным катетером (системой доставки)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7918
Дата регистрации МИ
06.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937911
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
332890
Наименование
Стент-графт периферический BeGraft с баллонным катетером (системой доставки)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7918
Дата регистрации МИ
06.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2018 по 15.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
332890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы