Г004-00110-00/02919895 | РЗН 2018/7916
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919895 | РЗН 2018/7916
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7916
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919895
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа щелевая SL-2000 с принадлежностями
I. Состав: 1. Основной блок. 2. Блок электропитания. 3. Окуляры 12,5х. 4. Окуляры 16х (при необходимости). 5. Каркасный блок в составе: - лампа фиксации взгляда; - упор для лба; - упор для подбородка; - фиксаторы бумаги для подбородка (2 шт.); - регулятор подъема упора для подбородка; - пластина скольжения; - сетевой кабель лампы фиксации взгляда. 6. Стержень для фокусировки. 7. Заглушка. 8. Бумага для подбородка - 2 уп. 9. Сетевой кабель. 10. Шестигранный ключ. 11. Отвертка - 2 шт. 12. Саморезы (4.1x13) - 2 шт. 13. Саморезы (3.8x20) - 2 шт. 14. Чехол от пыли. 15. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Опорные ручки пациента - 2 шт. 2. Расщепитель луча. 3. Переходник для монтажа видеокамеры.
I. Состав: 1. Основной блок. 2. Блок электропитания. 3. Окуляры 12,5х. 4. Окуляры 16х (при необходимости). 5. Каркасный блок в составе: - лампа фиксации взгляда; - упор для лба; - упор для подбородка; - фиксаторы бумаги для подбородка (2 шт.); - регулятор подъема упора для подбородка; - пластина скольжения; - сетевой кабель лампы фиксации взгляда. 6. Стержень для фокусировки. 7. Заглушка. 8. Бумага для подбородка - 2 уп. 9. Сетевой кабель. 10. Шестигранный ключ. 11. Отвертка - 2 шт. 12. Саморезы (4.1x13) - 2 шт. 13. Саморезы (3.8x20) - 2 шт. 14. Чехол от пыли. 15. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Опорные ручки пациента - 2 шт. 2. Расщепитель луча. 3. Переходник для монтажа видеокамеры.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МД ВИЖН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НИДЕК КО., ЛТД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105070
Адрес
NIDEK CO., LTD., Hiroishi Plant, 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan