Г004-00110-00/02925116 | РЗН 2018/7907
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925116 | РЗН 2018/7907
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7907
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925116
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест индикаторный для определения параметров мочи «ПМ-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-114-69721380-2017
в составе: I. Тест индикаторный для определения параметров мочи «ПМ-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-114-69721380-2017, варианты исполнения: 1. Исполнение 1, в составе: - тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: креатинин, pH, относительная плотность - 1шт.; - цветовая шкала - 1 шт.; - инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт. 2. Исполнение 2, в составе: - тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 1 шт.; - цветовая шкала - 1 шт.; - инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт. 3. Исполнение 3, в составе: - Планшет индикаторный для одновременного выявления шести параметров мочи (креатинин, pH, относительная плотность, нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 1шт.; - цветовая шкала - 1 шт.; - инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт. 4. Исполнение 4, в составе: - тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: креатинин, pH, относительная плотность - 25 шт.; - цветовая шкала - 1 шт.; - инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт. 5. Исполнение 5, в составе: - тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 25 шт.; - цветовая шкала - 1 шт.; - инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт. II. Паспорт.
в составе: I. Тест индикаторный для определения параметров мочи «ПМ-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-114-69721380-2017, варианты исполнения: 1. Исполнение 1, в составе: - тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: креатинин, pH, относительная плотность - 1шт.; - цветовая шкала - 1 шт.; - инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт. 2. Исполнение 2, в составе: - тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 1 шт.; - цветовая шкала - 1 шт.; - инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт. 3. Исполнение 3, в составе: - Планшет индикаторный для одновременного выявления шести параметров мочи (креатинин, pH, относительная плотность, нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 1шт.; - цветовая шкала - 1 шт.; - инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт. 4. Исполнение 4, в составе: - тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: креатинин, pH, относительная плотность - 25 шт.; - цветовая шкала - 1 шт.; - инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт. 5. Исполнение 5, в составе: - тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 25 шт.; - цветовая шкала - 1 шт.; - инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт. II. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
Адрес
ООО "Фактор-Мед Продакшн", 108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Наименование
Тест индикаторный для определения параметров мочи «ПМ-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-114-69721380-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7907
Дата регистрации МИ
10.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.12.2018 по 28.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
196240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы