Г004-00110-00/02919470 | РЗН 2018/7900
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919470 | РЗН 2018/7900
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7900
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919470
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор гастростомический по ТУ 32.50.13-011-89134710-2017
в следующих вариантах исполнения: I. Набор гастростомический ES-STANDARD-16FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 16 Fr - 1 шт. 2. Проводник эндоскопический - 1 шт. 3. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 4. Адаптер для введения питания с насадкой Луер-Лок - 1 шт. 5. Зажим пластиковый - 1 шт. 6. Проводниковая игла - 1 шт. II. Набор гастростомический ES-STANDARD-18FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 18 Fr - 1 шт. 2. Проводник эндоскопический - 1 шт. 3. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 4. Адаптер для введения питания с насадкой Луер-Лок - 1 шт. 5. Зажим пластиковый - 1 шт. 6. Проводниковая игла - 1 шт. III. Набор гастроетомический ES-STANDARD-20FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 20 Fr - 1 шт. 2. Проводник эндоскопический - 1 шт. 3. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 4. Адаптер для введения питания с насадкой Луер-Лок - 1 шт. 5. Зажим пластиковый - 1 шт. 6. Проводниковая игла - 1 шт. IV. Набор гастростомический ES-STANDARD-24FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 24 Fr - 1 шт. 2. Проводник эндоскопический - 1 шт. 3. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 4. Адаптер для введения питания с насадкой Луер-Лок - 1 шт. 5. Зажим пластиковый - 1 шт. 6. Проводниковая игла - 1 шт. V. Набор гастростомический ES-STANDARD-26FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 26 Fr - 1 шт. 2. Проводник эндоскопический - 1 шт. 3. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 4. Адаптер для введения питания с насадкой Луер-Лок - 1 шт. 5. Зажим пластиковый - 1 шт. 6. Проводниковая игла - 1 шт. VI. Набор гастростомический ES-FULL-16FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 16 Fr - 1 шт. 2. Проводник эндоскопический - 1 шт. 3. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 4. Адаптер для введения питания с насадкой Луер-Лок - 1 шт. 5. Зажим пластиковый - 1 шт. 6. Петля эндоскопическая для захвата проводника - 1 шт. 7. Проводниковая игла - 1 шт. VII. Набор гастростомический ES-FULL-18FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 18 Fr - 1 шт. 2. Проводник эндоскопический - 1 шт. 3. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 4. Адаптер для введения питания с насадкой Луер-Лок - 1 шт.. 5. Зажим пластиковый - 1 шт. 6. Петля эндоскопическая для захвата проводника - 1 шт. 7. Проводниковая игла - 1 шт. VIII. Набор гастростомический ES-FEILL-20FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 20 Fr - 1 шт. 2. Проводник эндоскопический - 1 шт. 3. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 4. Адаптер для введения питания е насадкой Луер-Лок - 1 шт. 5. Зажим пластиковый - 1 шт. 6. Петля эндоскопическая для захвата проводника - 1 шт. 7. Проводниковая игла - 1 шт. IX. Набор гастростомический ES-FUEL-24FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 24 Fr - 1 шт. 2. Проводник эндоскопический - 1 шт. 3. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 4. Адаптер для введения питания с насадкой Луер-Лок - 1 шт. 5. Зажим пластиковый - 1 шт. 6. Петля эндоскопическая для захвата проводника - 1 шт. 7. Проводниковая игла - 1 шт. X. Набор гастростомический ES-FULL-26FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 26 Fr - 1 шт. 2. Проводник эндоскопический - 1 шт. 3. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 4. Адаптер для введения питания с насадкой Луер-Лок - 1 шт. 5. Зажим пластиковый - 1 шт. 6. Петля эндоскопическая для захвата проводника - 1 шт. 7. Проводниковая игла - 1 шт. XI. Набор гастростомический сменный FS-FXC-16FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 16 Fr - 1 шт. 2. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 3. Проводник пластиковый - 1 шт. XII. Набор гастростомический сменный FS-FXC-18FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 18 Fr - 1 шт. 2. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 3. Проводник пластиковый - 1 шт. XIII. Набор гастростомический сменный FS-FXC-20FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 20 Fr - 1 шт. 2. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 3. Проводник пластиковый - 1 шт. XIV. Набор гастростомический сменный FS-FXC-22FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 22 Fr - 1 шт. 2. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 3. Проводник пластиковый - 1 шт. XV. Набор гастростомический сменный FS-FXC-24FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 24 Fr - 1 шт. 2. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 3. Проводник пластиковый - 1 шт. XVI. Набор гастростомический сменный FS-FXC-26FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 26 Fr - 1 шт. 2. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 3. Проводник пластиковый - 1 шт. XVII. Набор гастростомический низкопрофильный ES-LOW-14FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 14 Fr - 1 шт. 2. Катетер для кормления - 2 шт. XVIII. Набор гастростомический низкопрофильный ES-LOW-16FR в составе: 1. Трубка гастростомичеекая 16 Fr - 1 шт. 2. Катетер для кормления - 2 шт. XIX. Набор гастростомический низкопрофильный ES-EOW-18FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 18 Fr - 1 шт. 2. Катетер для кормления - 2 шт. XX. Набор гастроетомический низкопрофильный ES-LOW-20FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 20 Fr - 1 шт. 2. Катетер для кормления - 2 шт. XXI. Набор гастростомический низкопрофильный ES-EOW-22FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 22 Fr - 1 шт. 2. Катетер для кормления - 2 шт. XXII. Набор гаетростомический низкопрофильный ES-LOW-24FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 24 Fr - 1 шт. 2. Катетер для кормления - 2 шт. XXIII. Набор гастростомический низкопрофильный ES-LOW-26FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 26 Fr - 1 шт. 2. Катетер для кормления - 2 шт. XXIV. Набор гаетростомический низкопрофильный ES-LOW-1-16FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 16 Fr - 1 шт. 2. Проводник для проведения - 1 шт. XXV. Набор гаетростомический низкопрофильный ES-LOW-1-18FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 18 Fr - 1 шт. 2. Проводник для проведения - 1 шт. XXVI. Набор гастростомический низкопрофильный ES-LOW-1-20FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 20 Fr - 1 шт. 2. Проводник для проведения - 1 шт. XXVII. Набор гастростомический низкопрофильный ES-LOW-1-22FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 22 Fr - 1 шт. 2. Проводник для проведения - 1 шт. XXVIII. Набор гастростомический низкопрофильный ES-LOW-1-24FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 24 Fr - 1 шт. 2. Проводник для проведения - 1 шт. XXIX. Набор гастростомический низкопрофильный ES-EOW-1-26FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 26 Fr - 1 шт. 2. Проводник для проведения - 1 шт.
в следующих вариантах исполнения: I. Набор гастростомический ES-STANDARD-16FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 16 Fr - 1 шт. 2. Проводник эндоскопический - 1 шт. 3. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 4. Адаптер для введения питания с насадкой Луер-Лок - 1 шт. 5. Зажим пластиковый - 1 шт. 6. Проводниковая игла - 1 шт. II. Набор гастростомический ES-STANDARD-18FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 18 Fr - 1 шт. 2. Проводник эндоскопический - 1 шт. 3. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 4. Адаптер для введения питания с насадкой Луер-Лок - 1 шт. 5. Зажим пластиковый - 1 шт. 6. Проводниковая игла - 1 шт. III. Набор гастроетомический ES-STANDARD-20FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 20 Fr - 1 шт. 2. Проводник эндоскопический - 1 шт. 3. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 4. Адаптер для введения питания с насадкой Луер-Лок - 1 шт. 5. Зажим пластиковый - 1 шт. 6. Проводниковая игла - 1 шт. IV. Набор гастростомический ES-STANDARD-24FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 24 Fr - 1 шт. 2. Проводник эндоскопический - 1 шт. 3. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 4. Адаптер для введения питания с насадкой Луер-Лок - 1 шт. 5. Зажим пластиковый - 1 шт. 6. Проводниковая игла - 1 шт. V. Набор гастростомический ES-STANDARD-26FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 26 Fr - 1 шт. 2. Проводник эндоскопический - 1 шт. 3. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 4. Адаптер для введения питания с насадкой Луер-Лок - 1 шт. 5. Зажим пластиковый - 1 шт. 6. Проводниковая игла - 1 шт. VI. Набор гастростомический ES-FULL-16FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 16 Fr - 1 шт. 2. Проводник эндоскопический - 1 шт. 3. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 4. Адаптер для введения питания с насадкой Луер-Лок - 1 шт. 5. Зажим пластиковый - 1 шт. 6. Петля эндоскопическая для захвата проводника - 1 шт. 7. Проводниковая игла - 1 шт. VII. Набор гастростомический ES-FULL-18FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 18 Fr - 1 шт. 2. Проводник эндоскопический - 1 шт. 3. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 4. Адаптер для введения питания с насадкой Луер-Лок - 1 шт.. 5. Зажим пластиковый - 1 шт. 6. Петля эндоскопическая для захвата проводника - 1 шт. 7. Проводниковая игла - 1 шт. VIII. Набор гастростомический ES-FEILL-20FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 20 Fr - 1 шт. 2. Проводник эндоскопический - 1 шт. 3. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 4. Адаптер для введения питания е насадкой Луер-Лок - 1 шт. 5. Зажим пластиковый - 1 шт. 6. Петля эндоскопическая для захвата проводника - 1 шт. 7. Проводниковая игла - 1 шт. IX. Набор гастростомический ES-FUEL-24FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 24 Fr - 1 шт. 2. Проводник эндоскопический - 1 шт. 3. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 4. Адаптер для введения питания с насадкой Луер-Лок - 1 шт. 5. Зажим пластиковый - 1 шт. 6. Петля эндоскопическая для захвата проводника - 1 шт. 7. Проводниковая игла - 1 шт. X. Набор гастростомический ES-FULL-26FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 26 Fr - 1 шт. 2. Проводник эндоскопический - 1 шт. 3. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 4. Адаптер для введения питания с насадкой Луер-Лок - 1 шт. 5. Зажим пластиковый - 1 шт. 6. Петля эндоскопическая для захвата проводника - 1 шт. 7. Проводниковая игла - 1 шт. XI. Набор гастростомический сменный FS-FXC-16FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 16 Fr - 1 шт. 2. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 3. Проводник пластиковый - 1 шт. XII. Набор гастростомический сменный FS-FXC-18FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 18 Fr - 1 шт. 2. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 3. Проводник пластиковый - 1 шт. XIII. Набор гастростомический сменный FS-FXC-20FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 20 Fr - 1 шт. 2. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 3. Проводник пластиковый - 1 шт. XIV. Набор гастростомический сменный FS-FXC-22FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 22 Fr - 1 шт. 2. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 3. Проводник пластиковый - 1 шт. XV. Набор гастростомический сменный FS-FXC-24FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 24 Fr - 1 шт. 2. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 3. Проводник пластиковый - 1 шт. XVI. Набор гастростомический сменный FS-FXC-26FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 26 Fr - 1 шт. 2. Фиксатор силиконовый - 1 шт. 3. Проводник пластиковый - 1 шт. XVII. Набор гастростомический низкопрофильный ES-LOW-14FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 14 Fr - 1 шт. 2. Катетер для кормления - 2 шт. XVIII. Набор гастростомический низкопрофильный ES-LOW-16FR в составе: 1. Трубка гастростомичеекая 16 Fr - 1 шт. 2. Катетер для кормления - 2 шт. XIX. Набор гастростомический низкопрофильный ES-EOW-18FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 18 Fr - 1 шт. 2. Катетер для кормления - 2 шт. XX. Набор гастроетомический низкопрофильный ES-LOW-20FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 20 Fr - 1 шт. 2. Катетер для кормления - 2 шт. XXI. Набор гастростомический низкопрофильный ES-EOW-22FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 22 Fr - 1 шт. 2. Катетер для кормления - 2 шт. XXII. Набор гаетростомический низкопрофильный ES-LOW-24FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 24 Fr - 1 шт. 2. Катетер для кормления - 2 шт. XXIII. Набор гастростомический низкопрофильный ES-LOW-26FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 26 Fr - 1 шт. 2. Катетер для кормления - 2 шт. XXIV. Набор гаетростомический низкопрофильный ES-LOW-1-16FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 16 Fr - 1 шт. 2. Проводник для проведения - 1 шт. XXV. Набор гаетростомический низкопрофильный ES-LOW-1-18FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 18 Fr - 1 шт. 2. Проводник для проведения - 1 шт. XXVI. Набор гастростомический низкопрофильный ES-LOW-1-20FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 20 Fr - 1 шт. 2. Проводник для проведения - 1 шт. XXVII. Набор гастростомический низкопрофильный ES-LOW-1-22FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 22 Fr - 1 шт. 2. Проводник для проведения - 1 шт. XXVIII. Набор гастростомический низкопрофильный ES-LOW-1-24FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 24 Fr - 1 шт. 2. Проводник для проведения - 1 шт. XXIX. Набор гастростомический низкопрофильный ES-EOW-1-26FR в составе: 1. Трубка гастростомическая 26 Fr - 1 шт. 2. Проводник для проведения - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эндо Старс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12 Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12 Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259820
Адрес
ООО "Эндо Старс", 197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер. А, пом. 12Н