Г004-00110-00/04137241 | РЗН 2018/7899
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137241 | РЗН 2018/7899
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.12.2018 по 09.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7899
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137241
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Заготовка n!ce для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM
в вариантах исполнения: 1. Заготовка керамическая n!ce С, тип LT; цвета А1, А2, А3, В2, В4, Bleach; размер С14 - 5 шт./уп. 2. Заготовка керамическая n!ce С, тип НТ; цвета А1, А2, А3, В2, В4, Bleach; размер С14 - 5 шт./уп. 3. Заготовка керамическая n!ce С с шахтой для винтовой фиксации, тип LT; цвета А1; А2; А3; В2; В4; Bleach, размеры A14S; A14L - 5 шт./уп. 4. Заготовка керамическая n!ce С с шахтой для винтовой фиксации, тип НТ; цвета А1; А2; А3; В2; В4; Bleach, размеры A14S; A14L - 5 шт./уп. 5. Заготовка керамическая n!ce, тип LT; цвета А1, А2, А3, В2, В4, Bleach; размер С14 - 5 шт./уп. 6. Заготовка керамическая n!ce, тип НТ; цвета А1, А2, А3, В2, В4, Bleach; размер С14 - 5 шт./уп. 7. Заготовка керамическая n!ce для Planmill, тип LT; цвета А1, А2, А3, В2, В4, Bleach; размер С14 - 5 шт./уп. 8. Заготовка керамическая n!ce для Planmill, тип НТ; цвета А1, А2, А3, В2, В4, Bleach; размер С14 - 5 шт./уп.
в вариантах исполнения: 1. Заготовка керамическая n!ce С, тип LT; цвета А1, А2, А3, В2, В4, Bleach; размер С14 - 5 шт./уп. 2. Заготовка керамическая n!ce С, тип НТ; цвета А1, А2, А3, В2, В4, Bleach; размер С14 - 5 шт./уп. 3. Заготовка керамическая n!ce С с шахтой для винтовой фиксации, тип LT; цвета А1; А2; А3; В2; В4; Bleach, размеры A14S; A14L - 5 шт./уп. 4. Заготовка керамическая n!ce С с шахтой для винтовой фиксации, тип НТ; цвета А1; А2; А3; В2; В4; Bleach, размеры A14S; A14L - 5 шт./уп. 5. Заготовка керамическая n!ce, тип LT; цвета А1, А2, А3, В2, В4, Bleach; размер С14 - 5 шт./уп. 6. Заготовка керамическая n!ce, тип НТ; цвета А1, А2, А3, В2, В4, Bleach; размер С14 - 5 шт./уп. 7. Заготовка керамическая n!ce для Planmill, тип LT; цвета А1, А2, А3, В2, В4, Bleach; размер С14 - 5 шт./уп. 8. Заготовка керамическая n!ce для Planmill, тип НТ; цвета А1, А2, А3, В2, В4, Bleach; размер С14 - 5 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Институт Штрауманн АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
1. Etkon GmbH, Riquetstr. 8 & Koburger Strasse 45, D-04416 Markkleeberg, Germany.
2. Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, СН-4002 Basel, Switzerland.
Наименование
Заготовка n!ce для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7899
Дата регистрации МИ
10.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137241
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119480
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы