РЗН 2018/7896
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7896
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.12.2018 по 13.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7896
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Салфетки марлевые медицинские абсорбирующие, стерильные Matocomp с рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-052-11736425-2017
в составе: I. Салфетка, в вариантах исполнения: 1. В развернутом виде: - однослойные - 16 см х 14 см, 45 см х 29 см, 70 см х 68 см; - двухслойные - 16 см х 14 см, 45 см х 29 см. 2. В готовом (сложенном) виде: в 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 24 сложения или 32 сложения: 2.5 см х 2.5 см, 5 см х 5 см, 7.5 см х 5 см, 7 см х 7 см, 10 см х 5 см, 15 см х 5 см, 20 см х 5 см, 7.5 см х 7.5 см, 10 см х 7.5 см, 12.5 см х 7.5 см, 9 см х 9 см, 15 см х 7.5 см, 10 см х 10 см, 12.5 см х 10 см, 15 см х 10 см, 20 см х 10 см, 30 см х 10 см, 40 см х 10 см, 40 см х 20 см. II. Инструкция по применению.
в составе: I. Салфетка, в вариантах исполнения: 1. В развернутом виде: - однослойные - 16 см х 14 см, 45 см х 29 см, 70 см х 68 см; - двухслойные - 16 см х 14 см, 45 см х 29 см. 2. В готовом (сложенном) виде: в 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 24 сложения или 32 сложения: 2.5 см х 2.5 см, 5 см х 5 см, 7.5 см х 5 см, 7 см х 7 см, 10 см х 5 см, 15 см х 5 см, 20 см х 5 см, 7.5 см х 7.5 см, 10 см х 7.5 см, 12.5 см х 7.5 см, 9 см х 9 см, 15 см х 7.5 см, 10 см х 10 см, 12.5 см х 10 см, 15 см х 10 см, 20 см х 10 см, 30 см х 10 см, 40 см х 10 см, 40 см х 20 см. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Белла"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
223580
Адрес
ООО "Белла", Россия, 140300, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Наименование
Салфетки марлевые медицинские, стерильные matocomp с рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-052-11736425-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7896
Дата регистрации МИ
07.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938474
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2025
Период действия
с 13.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.150
Вид
223580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы