Г004-00110-00/02940717 | РЗН 2018/7872
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940717 | РЗН 2018/7872
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7872
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940717
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка лазерная для хирургии и косметологии УЛХК-02 по ТУ 9444-002-40223329-2017
в вариантах исполнения: «Исполнение 1», «Исполнение 2, Triple-X». 1. Стойка лазерная -1 шт. 2. Педаль -1 шт. 3. Стойка держателя световода - 1 шт. 4. Очки защитные ALX#39 (720-830 нм), OD 7, NOIR (США) - 2 шт. 5. Световод для лазерной хирургии и косметологии с наконечником СЛХК 1.2-1, производства ООО "МедОптоТех", РУ № ФСР 2011/11332 (при необходимости). 6. Световод для лазерной хирургии и косметологии с наконечником СЛХК 1.2-2, производства ООО "МедОптоТех", РУ № ФСР 2011/11332 (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт. 10. Ключ включения - 2 шт.
в вариантах исполнения: «Исполнение 1», «Исполнение 2, Triple-X». 1. Стойка лазерная -1 шт. 2. Педаль -1 шт. 3. Стойка держателя световода - 1 шт. 4. Очки защитные ALX#39 (720-830 нм), OD 7, NOIR (США) - 2 шт. 5. Световод для лазерной хирургии и косметологии с наконечником СЛХК 1.2-1, производства ООО "МедОптоТех", РУ № ФСР 2011/11332 (при необходимости). 6. Световод для лазерной хирургии и косметологии с наконечником СЛХК 1.2-2, производства ООО "МедОптоТех", РУ № ФСР 2011/11332 (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт. 10. Ключ включения - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедОптоТех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 4, стр. 1А, эт. 2, помещ. I, офис 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 4, стр. 1А, эт. 2, помещ. I, офис 13
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130590
Адрес
ООО "МедОптоТех", 117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Б, офис 334
Наименование
Установка лазерная для хирургии и косметологии УЛХК-02 по ТУ 9444-002-40223329-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7872
Дата регистрации МИ
10.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.12.2018 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
130540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы