Г004-00110-00/02919087 | РЗН 2018/7869

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919087 | РЗН 2018/7869
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7869
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919087
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электростимулятор NeuroTrac в следующих исполнениях: MyoPlus 2, MyoPlus 4, с принадлежностями
I. Электростимулятор NeuroTrac, вариант исполнения MyoPlus 2, в составе: 1. Электростимулятор NeuroTrac MyoPlus 2. 2. Электроды: - электрод поверхностный 50 х 50 мм - 2 уп. по 4 шт.; - электрод поверхностный круглый диаметром 50 мм - 1 уп. по 4 шт.; - электрод поверхностный 100 х 50 мм - 1 уп. по 4 шт.; - электрод поверхностный круглый диаметром 30 мм - 1 уп. по 4 шт.; - электрод поверхностный 40 х 40 мм - 1 уп. по 4 шт.; - электрод поверхностный 90 х 50 мм - 1 уп. по 4 шт.; - электрод поверхностный 90 х 40 мм - 1 уп. по 4 шт.; - электрод ректальный длина 108.5 мм, диаметр 19,6 мм - 2 шт.; - электрод вагинальный, длина 74.5 мм, диаметр 28 мм - 2 шт. 3. Кабели: - кабель для подключения электродов - 2 шт.; - кабель для подключения электрода референсного. 4. Батарейка АА - 4 шт. 5. Набор Wireless kit для работы с программным обеспечением NeuroTrac, в составе: - лицензия для активации программного обеспечения на 5 активаций; - адаптер беспроводной для работы с программным обеспечением NeuroTrac. 6. Руководство по эксплуатации NeuroTrac MyoPlus 2/4. 7. Руководство по работе с программами NeuroTrac MyoPlus 2/4. 8. Руководство пользователя по размещению электродов. 9. Руководство по использованию программного обеспечения NeuroTrac. Принадлежности: 1. Кейс для переноски - 1 шт. II. Электростимулятор NeuroTrac, вариант исполнения MyoPlus 4, в составе: 1. Электростимулятор NeuroTrac MyoPlus 4. 2. Электроды: - электрод поверхностный 50 х 50 мм - 2 уп. по 4 шт.; - электрод поверхностный круглый диаметром 50 мм - 1 уп. по 4 шт.; - электрод поверхностный 100 х 50 мм - 1 уп. по 4 шт.; - электрод поверхностный круглый диаметром 30 мм - 1 уп. по 4 шт.; - электрод поверхностный 40 х 40 мм - 1 уп. по 4 шт.; - электрод поверхностный 90 х 50 мм - 1 уп. по 4 шт.; - электрод поверхностный 90 х 40 мм - 1 уп. по 4 шт.; - электрод ректальный длина 108.5 мм, диаметр 19,6 мм - 2 шт.; - электрод вагинальный, длина 74.5 мм, диаметр 28 мм - 2 шт. 3. Кабели: - кабель для подключения электродов - 4 шт.; - кабель для подключения электрода референсного. 4. Батарейка АА - 4 шт. 5. Набор Wireless kit для работы с программным обеспечением NeuroTrac, в составе: - лицензия для активации программного обеспечения на 5 активаций; - адаптер беспроводной для работы с программным обеспечением NeuroTrac. 6. Руководство по эксплуатации NeuroTrac MyoPlus 2/4. 7. Руководство по работе с программами NeuroTrac MyoPlus 2/4. 8. Руководство пользователя по размещению электродов. 9. Руководство по использованию программного обеспечения NeuroTrac. Принадлежности: 1. Кейс для переноски - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНФОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109457, Россия, г. Москва, ул. Окская, д. 13, этаж 4, пом. 24, 25А, 27
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109457, Россия, г. Москва, ул. Окская, д. 13, этаж 4, пом. 24, 25А, 27
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Верити Медикал Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Verity Medical Ltd., Unit 7, Upper Slackstead Farm, Farley Lane, Braishfield, Romsey, Hamphire, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Verity Medical Ltd., Unit 7, Upper Slackstead Farm, Farley Lane, Braishfield, Romsey, Hamphire, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
Verity Medical Ltd., Unit 7, Upper Slackstead Farm, Farley Lane, Braishfield, Romsey, Hamphire, United Kingdom
Документы