Г004-00110-00/02919596 | РЗН 2018/7867

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919596 | РЗН 2018/7867
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7867
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919596
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые на платформе Belong, серии Audeo B с принадлежностями
Аппараты слуховые на платформе Belong, серии Audeo B с принадлежностями, в следующих вариантах исполнения: I. Phonak Audéo B90-10 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. II. Phonak Audéo B70-10. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. III. Phonak Audéo B50-10. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. IV. Phonak Audéo B30-10. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. V. Phonak Audéo B90-312. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. VI. Phonak Audéo B70-312. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. VII. Phonak Audéo B50-312. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. VIII. Phonak Audéo B30-312. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. IX. Phonak Audéo B90-312T. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. X. Phonak Audéo B70-312T. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. XI. Phonak Audéo B50-312T. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B-312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B-13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. XII. Phonak Audéo B30-312T. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. XIII. Phonak Audéo B90-13. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. XIV. Phonak Audéo B70-13. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. XV. Phonak Audéo B50-13. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. XVI. Phonak Audéo B30-13. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. XVII. Phonak Audéo B90-R. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости). 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.6. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.7. Зарядное устройство Phonak Charger Case RIC (при необходимости). 1.8. Зарядное устройство Phonak Mini Charger RIC (при необходимости). 1.9. Зарядное устройство Phonak Power Pack (при необходимости). 1.10. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. XVIII. Phonak Audéo B70-R. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости). 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.6. Руководство ПО Phonak Target 5.1(при необходимости). 1.7. Зарядное устройство Phonak Charger Case RIC (при необходимости). 1.8. Зарядное устройство Phonak Mini Charger RIC (при необходимости). 1.9. Зарядное устройство Phonak Power Pack (при необходимости). 1.10. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. XIX. Phonak Audéo B50-R. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости). 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.6. Зарядное устройство Phonak Charger Case RIC (при необходимости). 1.7. Зарядное устройство Phonak Charger Case RIC (при необходимости). 1.8. Зарядное устройство Phonak Mini Charger RIC (при необходимости). 1.9. Зарядное устройство Phonak Power Pack (при необходимости). 1.10. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сонова Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фонак АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
202810
Адрес
1. Sonova Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No. 78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China. 2. Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd., 29A VSIP Street 8, Vietnam - Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
Документы