Г004-00110-00/02927640 | РЗН 2018/7859
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927640 | РЗН 2018/7859
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.06.2021 по 26.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7859
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927640
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.06.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические ротационные для полировки и финишной обработки зубов Полишетт одноразовые, в наборах
I. Варианты исполнения: 1. Набор PS710X.024, в составе: - полир чашевидный с частицами карбида кремния, диаметр 6,5 мм - 5 шт.; - полир чашевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 6,5 мм - 5 шт.; - полир чашевидный с алмазными частицами, диаметр 6,5 мм - 2 шт.; - полир копьевидный с частицами карбида кремния, диаметр 3,0 мм - 5 шт.; - полир копьевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 3,0 мм - 5 шт.; - полир копьевидный с алмазными частицами, диаметр 3,0 мм - 2 шт.; - инструкция по применению. 2. Набор PS715X.024, в составе: - полир чашевидный с частицами карбида кремния, диаметр 6,5 мм - 10 шт.; - полир чашевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 6,5 мм - 10 шт.; - полир чашевидный с алмазными частицами, диаметр 6,5 мм - 4 шт.; - инструкция по применению. 3. Набор PS716X.024, в составе: - полир копьевидный с частицами карбида кремния, диаметр 3,0 мм - 10 шт.; - полир копьевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 3,0 мм - 10 шт.; - полир копьевидный с алмазными частицами, диаметр 3,0 мм - 4 шт.; - инструкция по применению. 4. Набор PS715C.030, в составе: - полир чашевидный с частицами карбида кремния, диаметр 6,5 мм - 30 шт.; - инструкция по применению. 5. Набор PS716C.030, в составе: - полир копьевидный с частицами карбида кремния, диаметр 3,0 мм - 30 шт.; - инструкция по применению. 6. Набор PS715M.030, в составе: - полир чашевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 6,5 мм - 30 шт.; - инструкция по применению. 7. Набор PS716M.030, в составе: - полир копьевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 3,0 мм - 30 шт.; - инструкция по применению. 8. Набор PS715F.015, в составе: - полир чашевидный с алмазными частицами, диаметр 6,5 мм - 15 шт.; - инструкция по применению. 9. Набор PS716F.015, в составе: - полир копьевидный с алмазными частицами, диаметр 3,0 мм - 15 шт.; - инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Набор PS710X.024, в составе: - полир чашевидный с частицами карбида кремния, диаметр 6,5 мм - 5 шт.; - полир чашевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 6,5 мм - 5 шт.; - полир чашевидный с алмазными частицами, диаметр 6,5 мм - 2 шт.; - полир копьевидный с частицами карбида кремния, диаметр 3,0 мм - 5 шт.; - полир копьевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 3,0 мм - 5 шт.; - полир копьевидный с алмазными частицами, диаметр 3,0 мм - 2 шт.; - инструкция по применению. 2. Набор PS715X.024, в составе: - полир чашевидный с частицами карбида кремния, диаметр 6,5 мм - 10 шт.; - полир чашевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 6,5 мм - 10 шт.; - полир чашевидный с алмазными частицами, диаметр 6,5 мм - 4 шт.; - инструкция по применению. 3. Набор PS716X.024, в составе: - полир копьевидный с частицами карбида кремния, диаметр 3,0 мм - 10 шт.; - полир копьевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 3,0 мм - 10 шт.; - полир копьевидный с алмазными частицами, диаметр 3,0 мм - 4 шт.; - инструкция по применению. 4. Набор PS715C.030, в составе: - полир чашевидный с частицами карбида кремния, диаметр 6,5 мм - 30 шт.; - инструкция по применению. 5. Набор PS716C.030, в составе: - полир копьевидный с частицами карбида кремния, диаметр 3,0 мм - 30 шт.; - инструкция по применению. 6. Набор PS715M.030, в составе: - полир чашевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 6,5 мм - 30 шт.; - инструкция по применению. 7. Набор PS716M.030, в составе: - полир копьевидный с частицами оксида алюминия, диаметр 3,0 мм - 30 шт.; - инструкция по применению. 8. Набор PS715F.015, в составе: - полир чашевидный с алмазными частицами, диаметр 6,5 мм - 15 шт.; - инструкция по применению. 9. Набор PS716F.015, в составе: - полир копьевидный с алмазными частицами, диаметр 3,0 мм - 15 шт.; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТестКонсалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Колтен/Валедент АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, SG, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, SG, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
354620
Адрес
Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, Switzerland
Наименование
Инструменты стоматологические ротационные для полировки и финишной обработки зубов Полишетт одноразовые, в наборах
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7859
Дата регистрации МИ
10.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927640
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2021
Период действия
с 26.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
354620
Наименование
Инструменты стоматологические ротационные для полировки и финишной обработки зубов Полишетт одноразовые, в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7859
Дата регистрации МИ
10.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.12.2018 по 11.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
354620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы