Г004-00110-00/02920162 | РЗН 2018/7857
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920162 | РЗН 2018/7857
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7857
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920162
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проектор знаков автоматический АСР-900 с принадлежностями
I. Состав:
1. Проектор знаков автоматический ACP-900.
2. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Экран поляризационный металлический, 1 шт.
2. Саморезы для крепления экрана, 4 шт.
3. Ключ имбусовый (шестигранник), 1 шт.
4. Кабель питания, 1 шт.
5. Предохранитель, 2 шт.
6. Батарея (тип АА), 2 шт.
7. Чехол пылезащитный, 1 шт.
8. Пульт дистанционного управления, 1 шт.
9. Подставка для установки ACP-900 на стол, 1 шт.
10. Подставка для установки ACP-900 на штанге, 1 шт.
11. Болты для крепления, 4 шт.
12. Пара красно-зеленых фильтров в обойме, не более 1 шт.
13. Пара поляризационных фильтров в обойме, не более 2 шт.
14. Салфетка для линз, 1 шт.
I. Состав:
1. Проектор знаков автоматический ACP-900.
2. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Экран поляризационный металлический, 1 шт.
2. Саморезы для крепления экрана, 4 шт.
3. Ключ имбусовый (шестигранник), 1 шт.
4. Кабель питания, 1 шт.
5. Предохранитель, 2 шт.
6. Батарея (тип АА), 2 шт.
7. Чехол пылезащитный, 1 шт.
8. Пульт дистанционного управления, 1 шт.
9. Подставка для установки ACP-900 на стол, 1 шт.
10. Подставка для установки ACP-900 на штанге, 1 шт.
11. Болты для крепления, 4 шт.
12. Пара красно-зеленых фильтров в обойме, не более 1 шт.
13. Пара поляризационных фильтров в обойме, не более 2 шт.
14. Салфетка для линз, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АВЕА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТ 2 ПОМ I ОФ 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТ 2 ПОМ I ОФ 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
UNICOS Со., LTD (ЮНИКОС Ко., ЛТД)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Проектор знаков автоматический АСР-900 с принадлежностями предназначен для тестирования остроты зрения, определения наличия бинокулярного зрения, а также выявления зрительных аномалий путем проецирования изображения на экран.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118500
Адрес
UNICOS Со., LTD (ЮНИКОС Ко., ЛТД), UNICOS Co., Ltd., 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Наименование
Проектор знаков автоматический ACP-900 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7857
Дата регистрации МИ
10.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920162
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.12.2018 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
118500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы