Г004-00110-00/02927745 | РЗН 2018/7850
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927745 | РЗН 2018/7850
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7850
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927745
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Регистратор беспроводной Spyder Bluetooth SPBT20A для длительного онлайн мониторирования и анализа ЭКГ
в составе: 1. Регистратор беспроводной Spyder Bluetooth SPBT20A. 2. Программное обеспечение Doctor Spyder. 3. Программное обеспечение Spyder Арр для мобильного устройства. 4. Мобильное устройство на базе операционной системы Android (при необходимости). 5. Элементы питания типа ААА - 2 шт. (при необходимости). 6. Электроды ЭКГ одноразовые - 1 пачка (при необходимости). 7. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации; - руководство пользователя. 8. Потребительская тара.
в составе: 1. Регистратор беспроводной Spyder Bluetooth SPBT20A. 2. Программное обеспечение Doctor Spyder. 3. Программное обеспечение Spyder Арр для мобильного устройства. 4. Мобильное устройство на базе операционной системы Android (при необходимости). 5. Элементы питания типа ААА - 2 шт. (при необходимости). 6. Электроды ЭКГ одноразовые - 1 пачка (при необходимости). 7. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации; - руководство пользователя. 8. Потребительская тара.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Даксмед Импорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630132, Россия, Новосибирск, ул. Железнодорожная, д. 12/1, офис 506
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630132, Россия, Новосибирск, ул. Железнодорожная, д. 12/1, офис 506
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВЭБ Биотекнолоджи Пте. Лтд."
Страна производителя
Республика Сингапур
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, WEB Biotechnology Pte. Ltd., 35B Mosque Street, 059513, Singapore
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, WEB Biotechnology Pte. Ltd., 35B Mosque Street, 059513, Singapore
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291520
Адрес
1. WEB Biotechnology Pte. Ltd., 35B Mosque Street, 059513, Singapore.
2. Racer Technology Pte. Ltd., 28 Changi South Street 1, Changi Industrial Estate, 486772, Singapore.