Г004-00110-00/02919577 | РЗН 2018/7848
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919577 | РЗН 2018/7848
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7848
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919577
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фиксатор затягивающийся Ultrabutton
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ArthroCare Corporation (АртроКэр Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для фиксации мягких тканей к кости при реконструкции
передней и задней крестообразных связок колена,
медиальной и латеральной связок колена, подколенного
сухожилия, сухожилия надколенника и прочих элементов
связочного аппарата коленного сустава
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217900
Адрес
ArthroCare Corporation (АртроКэр Корпорейшн), 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA; ArthroCare Corporation (АртроКэр Корпорейшн), B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica; ArthroCare Corporation (АртроКэр Корпорейшн), 502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica
Наименование
Фиксатор затягивающийся Ultrabutton
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7848
Дата регистрации МИ
26.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919577
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.11.2018 по 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
217900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы