РЗН 2018/7845
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7845
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.12.2018 по 10.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7845
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор для интраназального введения «МАРИСЛОР ®» по ТУ 9398-001-81707655-2012
в вариантах исполнения: - «МАРИСЛОР ®» норм душ объемом 125 мл; - «МАРИСЛОР ®» норм струя объемом 125 мл; - «МАРИСЛОР ®» форте объемом 50 мл; - «МАРИСЛОР ®» детский мягкий душ объемом 125 мл.
в вариантах исполнения: - «МАРИСЛОР ®» норм душ объемом 125 мл; - «МАРИСЛОР ®» норм струя объемом 125 мл; - «МАРИСЛОР ®» форте объемом 50 мл; - «МАРИСЛОР ®» детский мягкий душ объемом 125 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПУТехПроф"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141601, Россия, Московская область, г.о. Клин, г. Клин, ул. Сестрорецкая, д. 13, стр. 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141601, Россия, Московская область, г.о. Клин, г. Клин, ул. Сестрорецкая, д. 13, стр. 12
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206120
Адрес
ООО «ПУТехПроф», Россия, 141601, Московская обл., г. Клин, ул. Сестрорецкая, д. 13 стр. 12
Наименование
Раствор для интраназального введения «МАРИСЛОР®» по ТУ 9398-001-81707655-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7845
Дата регистрации МИ
07.12.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935540
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2023
Период действия
с 23.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
206110; 206120
Наименование
Раствор для интраназального введения «МАРИСЛОР®» по ТУ 9398-001-81707655-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7845
Дата регистрации МИ
07.12.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.07.2023
Период действия
с 10.07.2023 по 23.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
206110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.07.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы