Г004-00110-00/02918805 | РЗН 2018/7844

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918805 | РЗН 2018/7844
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7844
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918805
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический автоматический Pentra XLR
в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический Реntra XLR. 2. Принтер. 3. Картридж для принтера - 4 шт. 4. Подставка под клавиатуру. 5. Клавиатура. 6. Манипулятор "мышь". 7. Коврик для мыши. 8. Документы с информацией о настройке прибора. 9. Краткое руководство. 10. Руководство по технике безопасности. 11. Коробка для емкости для отходов. 12. Емкость для отходов. 13. Ключ для крышки емкости для отходов. 14. Ручка для переноски коробки с емкостью для отходов. 15. Ручки для переноса прибора - 4 шт. 16. Сканер штрих кодов. 17. Наклейки для штативов со штрих кодом и номером - 2 шт. 18. Штативы для пробирок с образцом - 10 шт. 19. Кабель электропитания. 20. Удлинитель кабеля электропитания. 21. Кабель USВ. 22. Ферритовый фильтр. 23. Проигрыватель DVD/СD-RW дисков. 24. Баночка с силиконовой смазкой. 25. Клапан гидропневматической системы. 26. Крышка реагента малая. 27. Крышка реагента большая - 5 шт. 28. Пробка ёмкости с реагентом. 29. Фильтр. 30. Клипса для кабеля. 31. Держатель самоклеящийся для плоского кабеля. 32. Держатель самоклеящийся для стяжки. 33. Стяжки пластиковые большие - 3 шт. 34. Стяжки пластиковые малые - 3 шт. 35. Прокладка блока промывки иглы. 36. Прокладка с антивибрационным кольцом насоса отходов. 37. Прокладка пробозаборного шприца. 38. Прокладка прокалывателя крышек пробирок с пробами. 39. Переходник для реагентов типа "Луер", с внутренней резьбой - 2 шт. 40. Переходники для реагентов типа "Луер", с наружной резьбой - 2 шт. 41. Тройник малый, Y-образный. 42. Тройник большой, Y-образный. 43. Тройник большой, Т-образный. 44. Тройник Т-образный 1,66 мм. 45. Ключ Г-образный, шестигранный на 2 мм. 46. Ключ Г-образный, шестигранный на 2.5 мм. 47. Ключ Г-образный, шестигранный на 1.5 мм. 48. Ключ Г-образный, шестигранный на 3 мм. 49. Ключ Г-образный типа "звезда" на Т10. 50. Ключ для монтажа термокрышки. 51. Маркер - 2 шт. 52. Лампа. 53. Сливная гибкая пластиковая трубка с датчиком заполнения ёмкости отходов. 54. Гибкая пластиковая трубка для реагентов диаметром 2.06 мм, длиной 2 м. 55. Гибкая пластиковая трубка для реагентов 4 x 6 мм, длиной 2 м. 56. Гибкая пластиковая трубка для реагентов диаметром 2.54 мм, длиной 2 м. 57. Гибкая пластиковая трубка для реагентов диаметром 1.52 мм, длиной 2 м. 58. Гибкая пластиковая трубка для реагентов диаметром 1.295 мм, длиной 2 м. 59. Гибкая пластиковая трубка для реагентов диаметром 1.016 мм, длиной 2 м. 60. Жёсткая пластиковая трубка подачи в сборе с уплотнением под крышку длиной 280 мм - 3 шт. 61. Жёсткая пластиковая трубка подачи в сборе с уплотнением под крышку длиной 200 мм. 62. Жёсткая пластиковая трубка подачи в сборе с уплотнением под крышку длиной 150 мм. 63. Жёсткая трубка подачи реагентов Г-образной формы длиной 360 мм. 64. Гибкий шланг подачи разбавителя. 65. Пылезащитный чехол.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Ооо "Астра-77"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Остаповский пр-д, д. 5, стр. 12, этаж 2, офис №204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Остаповский пр-д, д. 5, стр. 12, этаж 2, офис №204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хориба ЭйБиИкс CAC"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, HORIBA ABX SAS, Parc Euromédecine, Rue du Caducée, BP 7290, 34184 Montpellier Cedex 4, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, HORIBA ABX SAS, Parc Euromédecine, Rue du Caducée, BP 7290, 34184 Montpellier Cedex 4, France
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
HORIBA ABX SAS, Parc Euromédecine, Rue du Caducée, BP 7290, 34184 Montpellier Cedex 4, France
Документы