РЗН 2018/7842
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7842
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.11.2018 по 24.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7842
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Салфетки марлевые медицинские абсорбирующие, стерильные Matocomp под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-039-11736425-2017
в составе: I. Салфетка, в вариантах исполнения: 1. В развернутом виде: - однослойные - 16 см х 14 см, 45 см х 29 см и 70 см х 68 см; - двухслойные - 16 см х 14 см и 45 см х 29 см. 2. В готовом (сложенном) виде в 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 24 сложения или 32 сложения: 2.5 см х 2.5 см, 5 см х 5 см, 7.5 см х 5 см, 7 см х 7 см, 10 см х 5 см, 15 см х 5 см, 20 см х 5 см, 7.5 см х 7.5 см, 10 см х 7.5 см, 12.5 см х 7.5 см, 9 см х 9 см, 15 см х 7.5 см, 10 см х 10 см, 12.5 см х 10 см, 15 см х 10 см, 20 см х 10 см, 30 см х 10 см, 40 см х 10 см, 40 см х 20 см. II. Инструкция по применению.
в составе: I. Салфетка, в вариантах исполнения: 1. В развернутом виде: - однослойные - 16 см х 14 см, 45 см х 29 см и 70 см х 68 см; - двухслойные - 16 см х 14 см и 45 см х 29 см. 2. В готовом (сложенном) виде в 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 24 сложения или 32 сложения: 2.5 см х 2.5 см, 5 см х 5 см, 7.5 см х 5 см, 7 см х 7 см, 10 см х 5 см, 15 см х 5 см, 20 см х 5 см, 7.5 см х 7.5 см, 10 см х 7.5 см, 12.5 см х 7.5 см, 9 см х 9 см, 15 см х 7.5 см, 10 см х 10 см, 12.5 см х 10 см, 15 см х 10 см, 20 см х 10 см, 30 см х 10 см, 40 см х 10 см, 40 см х 20 см. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Белла"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
223580
Адрес
ООО "Белла", Россия, 140300, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Документы
Наименование
Салфетки марлевые медицинские стерильные matocomp под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-039-11736425-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7842
Дата регистрации МИ
26.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937777
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2024
Период действия
с 30.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.150
Вид
223580
Наименование
Салфетки марлевые медицинские стерильные matocomp под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-039-11736425-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7842
Дата регистрации МИ
26.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937777
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2024
Период действия
с 20.02.2024 по 30.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.150
Вид
223580
Наименование
Салфетки марлевые медицинские стерильные matocomp под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-039-11736425-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7842
Дата регистрации МИ
26.11.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2022
Период действия
с 13.05.2022 по 20.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.150
Вид
223580
Наименование
Салфетки марлевые медицинские стерильные matocomp под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-039-11736425-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7842
Дата регистрации МИ
26.11.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2020
Период действия
с 24.04.2020 по 13.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.150
Вид
223580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2024
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы