Г004-00110-00/02919586 | РЗН 2018/7839
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919586 | РЗН 2018/7839
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7839
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919586
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+
I. Варианты исполнения: 1. Стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ в следующих исполнениях: LEO.3,5х12, LEO.3,5х18, LEO.3,5х25, LEO.3,5х30, LEO.3,5х35, LEO.3,5х50, LEO.4,5х15, LEO.4,5х20, LEO.4,5х25, LEO.4,5х30, LEO.4,5х40, LEO.4,5х50, LEO.4,5х75, LEO.5,5х25, LEO.5,5х30, LEO.5,5х35, LEO.5,5х50, LEO.5,5х60, LEO.5,5х75. 2. Стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby, в следующих исполнениях: LEO.2,0х12, LEO.2,0х18, LEO.2,0х25, LEO.2,5х12, LEO.2,5х18, LEO.2,5х25, LEO.2,5х30, LEO.2,5х35, LEO.3,0х12, LEO.3,0х18, LEO.3,0х25, LEO.3,0х35. II. Состав: 1. Стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+: 1.1. LEO.3,5х12, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.3,5х12) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+21 (2,4F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.2. LEO.3,5х18, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.3,5х18) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+21 (2,4F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.3. LEO.3,5х25, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.3,5х25) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+21 (2,4F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.4. LEO.3,5х30, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.3,5х30) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+21 (2,4F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.5. LEO.3,5х35, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.3,5х35) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+21 (2,4F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.6. LEO.3,5х50, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.3,5х50) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+21 (2,4F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.7. LEO.4,5х15, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.4,5х15) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+25 (3,0F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.8. LEO.4,5х20, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.4,5х20) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+25 (3,0F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.9. LEO.4,5х25, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.4,5х25) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+25 (3,0F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.10. LEO.4,5х30, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.4,5х30) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+25 (3,0F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.11. LEO.4,5х40, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.4,5х40) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+25 (3,0F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.12. LEO.4,5х50, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.4,5х50) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+25 (3,0F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт. - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.13. LEO.4,5х75, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.4,5х75) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+25 (3,0F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.14. LEO.5,5х25, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.5,5х25) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+28 (3,3F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.15. LEO.5,5х30, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.5,5х30) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+28 (3,3F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.16. LEO.5,5х35, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.5,5х35) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+28 (3,3F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.17. LEO.5,5х50, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.5,5х50) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+28 (3,3F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.18. LEO.5,5х60, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.5,5х60) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+28 (3,3F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.19. LEO.5,5х75, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.5,5х75) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+28 (3,3F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2. Стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby: 2.1. LEO.2,0х12, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,0х12) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.2. LEO.2,0х18, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,0х18) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.3. LEO.2,0х25, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,0х25) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.4. LEO.2,5х12, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,5х12) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.5. LEO.2,5х18, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,5х18) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.6.LEO.2,5х25, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,5х25) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.7. LEO.2,5х30, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,5х30) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.8. LEO.2,5х35, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,5х12) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.9. LEO.3,0х12, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.3,0х12) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.10. LEO.3,0х18, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.3,0х18) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.11. LEO.3,0х25, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.3,0х25) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.12. LEO.3,0х35 в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.3,0х35) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ в следующих исполнениях: LEO.3,5х12, LEO.3,5х18, LEO.3,5х25, LEO.3,5х30, LEO.3,5х35, LEO.3,5х50, LEO.4,5х15, LEO.4,5х20, LEO.4,5х25, LEO.4,5х30, LEO.4,5х40, LEO.4,5х50, LEO.4,5х75, LEO.5,5х25, LEO.5,5х30, LEO.5,5х35, LEO.5,5х50, LEO.5,5х60, LEO.5,5х75. 2. Стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby, в следующих исполнениях: LEO.2,0х12, LEO.2,0х18, LEO.2,0х25, LEO.2,5х12, LEO.2,5х18, LEO.2,5х25, LEO.2,5х30, LEO.2,5х35, LEO.3,0х12, LEO.3,0х18, LEO.3,0х25, LEO.3,0х35. II. Состав: 1. Стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+: 1.1. LEO.3,5х12, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.3,5х12) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+21 (2,4F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.2. LEO.3,5х18, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.3,5х18) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+21 (2,4F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.3. LEO.3,5х25, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.3,5х25) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+21 (2,4F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.4. LEO.3,5х30, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.3,5х30) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+21 (2,4F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.5. LEO.3,5х35, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.3,5х35) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+21 (2,4F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.6. LEO.3,5х50, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.3,5х50) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+21 (2,4F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.7. LEO.4,5х15, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.4,5х15) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+25 (3,0F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.8. LEO.4,5х20, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.4,5х20) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+25 (3,0F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.9. LEO.4,5х25, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.4,5х25) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+25 (3,0F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.10. LEO.4,5х30, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.4,5х30) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+25 (3,0F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.11. LEO.4,5х40, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.4,5х40) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+25 (3,0F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.12. LEO.4,5х50, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.4,5х50) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+25 (3,0F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт. - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.13. LEO.4,5х75, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.4,5х75) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+25 (3,0F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.14. LEO.5,5х25, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.5,5х25) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+28 (3,3F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.15. LEO.5,5х30, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.5,5х30) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+28 (3,3F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.16. LEO.5,5х35, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.5,5х35) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+28 (3,3F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.17. LEO.5,5х50, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.5,5х50) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+28 (3,3F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.18. LEO.5,5х60, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.5,5х60) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+28 (3,3F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 1.19. LEO.5,5х75, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ на системе доставки (LEO.5,5х75) - 1 шт.; - микрокатетер армированный Vasco+ (Vasco+28 (3,3F)) - 1 шт.; - Y-коннектор с гемостатическим клапаном - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2. Стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby: 2.1. LEO.2,0х12, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,0х12) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.2. LEO.2,0х18, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,0х18) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.3. LEO.2,0х25, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,0х25) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.4. LEO.2,5х12, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,5х12) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.5. LEO.2,5х18, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,5х18) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.6.LEO.2,5х25, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,5х25) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.7. LEO.2,5х30, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,5х30) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.8. LEO.2,5х35, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.2,5х12) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.9. LEO.3,0х12, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.3,0х12) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.10. LEO.3,0х18, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.3,0х18) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.11. LEO.3,0х25, в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.3,0х25) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт. 2.12. LEO.3,0х35 в составе: - стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+ Baby на системе доставки (LEO.3,0х35) - 1 шт.; - вращающее устройство (торкер) - 1 шт.; - инструкция по применению изделия - 1 шт.; - стикер с информацией об имплантируемом изделии (3 наклейки) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦПМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БАЛТ ЭКСТРУЗИОН САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, BALT EXTRUSION SAS, 10 rue de la Croix Vigneron, 95160 Montmorency, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, BALT EXTRUSION SAS, 10 rue de la Croix Vigneron, 95160 Montmorency, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218150
Адрес
BALT EXTRUSION SAS, 10 rue de la Croix Vigneron, 95160 Montmorency, France