Г004-00110-00/02922954 | РЗН 2018/7837
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922954 | РЗН 2018/7837
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.06.2019 по 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7837
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922954
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубки дренажные медицинские одноразовые MEDEREN
в вариантах исполнения: I. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 9.7 мм, длина 30.5 см, REF-0615-М510-01: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 12.7 мм, длина 30.5 см, REF-0615-М510-02: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 3. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 15.9 мм, длина 30.5 см, REF - 0615-М510-03: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 4. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 19.0 мм, длина 30.5 см, REF-0615-М510-04: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - I шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 5. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 22.2 мм, длина 30.5 см, REF-0615-М510-05: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 6. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 25.6 мм, длина 30.5 см, REF-0615-М510-06: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 7. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 9,7 мм, длина 45.7 см, REF-0615-М511-01: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 8. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 12.7 мм, длина 45,7 см, REF-0615-М511-02: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 9. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 15.9 мм, длина 45.7 см, REF-0615-М511-03: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 10. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 19.0 мм, длина 45.7 см, REF-0615-М511-04: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 11. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 22.2 мм, длина 45.7 см, REF-0615-М511-05: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.2 12. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 25.7 мм, длина 45,7 см, REF-0615-М511-06: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. II. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами 10 Fr с коннектором XS, REF-0615-М520-10: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами с коннектором - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами 15 Fr, REF-0615-M520-15: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 3. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами 19 Fr, REF-0615-M520-19: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 4. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами 24 Fr с коннектором L, REF-0615-М520-24: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами с коннектором - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 5. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами 28 Fr с коннектором L, REF-0615-М520-28: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами с коннектором - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. III. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом 10 Fr с коннектором XS, REF-0615-М521-10: - трубка медицинская дренажная одноразовая еиликоновая круглая с пазами со стилетом с коннектором - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом 15 Fr, REF-0615-М521-15: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом - 1шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 3. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом 19 Fr, REF-0615-М521-19: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом - 1шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка-1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 4. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом 24 Fr с коннектором L, REF-0615-М521-24: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом с коннектором - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 5. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом 28 Fr с коннектором L, REF-0615-М521-28: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом с коннектором - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. IV. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией 7 мм, REF-0615-M530-07: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией – 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией 10 мм, REF-0615-M530-10: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией – 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. V. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией со стилетом: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией 7 мм со стилетом 15 Fr, REF-0615-М531-07: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией со стилетом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией 10 мм со стилетом 15 Fr, REF-0615-М531-10: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией со стилетом - 1 шт.; - 11 нструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. VI. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами 7 мм, REF-0615-M540-07: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами 10 мм, REF-0615-M540-10: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. VII. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами со стилетом: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами 7 мм со стилетом 15 Fr, REF-0615-М541-07: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами со стилетом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами 10 мм со стилетом 15 Fr, REF-0615-М541-10: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами со стилетом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. VIII. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины 7 мм, REF-06I5-M550-07: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины 10 мм, REF-0615-М550-10: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. IX. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины со стилетом: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины 7 мм со стилетом 15 Fr, REF-0615-М551-07: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины со стилетом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины 10 мм со стилетом 15 Fr, REF-0615-М551-10: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины со стилетом - 1 шт.; - инструкция но применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 9.7 мм, длина 30.5 см, REF-0615-М510-01: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 12.7 мм, длина 30.5 см, REF-0615-М510-02: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 3. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 15.9 мм, длина 30.5 см, REF - 0615-М510-03: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 4. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 19.0 мм, длина 30.5 см, REF-0615-М510-04: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - I шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 5. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 22.2 мм, длина 30.5 см, REF-0615-М510-05: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 6. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 25.6 мм, длина 30.5 см, REF-0615-М510-06: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 7. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 9,7 мм, длина 45.7 см, REF-0615-М511-01: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 8. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 12.7 мм, длина 45,7 см, REF-0615-М511-02: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 9. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 15.9 мм, длина 45.7 см, REF-0615-М511-03: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 10. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 19.0 мм, длина 45.7 см, REF-0615-М511-04: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 11. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 22.2 мм, длина 45.7 см, REF-0615-М511-05: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.2 12. Трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная, диаметр 25.7 мм, длина 45,7 см, REF-0615-М511-06: - трубка медицинская дренажная одноразовая Пенроуз, латексная - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. II. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами 10 Fr с коннектором XS, REF-0615-М520-10: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами с коннектором - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами 15 Fr, REF-0615-M520-15: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 3. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами 19 Fr, REF-0615-M520-19: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 4. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами 24 Fr с коннектором L, REF-0615-М520-24: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами с коннектором - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 5. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами 28 Fr с коннектором L, REF-0615-М520-28: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами с коннектором - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. III. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом 10 Fr с коннектором XS, REF-0615-М521-10: - трубка медицинская дренажная одноразовая еиликоновая круглая с пазами со стилетом с коннектором - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом 15 Fr, REF-0615-М521-15: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом - 1шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 3. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом 19 Fr, REF-0615-М521-19: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом - 1шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка-1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 4. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом 24 Fr с коннектором L, REF-0615-М521-24: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом с коннектором - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 5. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом 28 Fr с коннектором L, REF-0615-М521-28: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со стилетом с коннектором - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. IV. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией 7 мм, REF-0615-M530-07: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией – 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией 10 мм, REF-0615-M530-10: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией – 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. V. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией со стилетом: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией 7 мм со стилетом 15 Fr, REF-0615-М531-07: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией со стилетом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией 10 мм со стилетом 15 Fr, REF-0615-М531-10: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией со стилетом - 1 шт.; - 11 нструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. VI. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами 7 мм, REF-0615-M540-07: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами 10 мм, REF-0615-M540-10: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. VII. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами со стилетом: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами 7 мм со стилетом 15 Fr, REF-0615-М541-07: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами со стилетом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами 10 мм со стилетом 15 Fr, REF-0615-М541-10: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами со стилетом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. VIII. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины 7 мм, REF-06I5-M550-07: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины 10 мм, REF-0615-М550-10: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. IX. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины со стилетом: 1. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины 7 мм со стилетом 15 Fr, REF-0615-М551-07: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины со стилетом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. Трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины 10 мм со стилетом 15 Fr, REF-0615-М551-10: - трубка медицинская дренажная одноразовая силиконовая плоская с пазами на 3/4 длины со стилетом - 1 шт.; - инструкция но применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152650
248810
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China
Наименование
Трубки дренажные медицинские одноразовые MEDEREN
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7837
Дата регистрации МИ
26.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922954
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.21.29.120
Вид
152650; 248810
Наименование
Трубки дренажные медицинские одноразовые MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7837
Дата регистрации МИ
26.11.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.11.2018 по 11.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы