Г004-00110-00/02918457 | РЗН 2018/7835
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918457 | РЗН 2018/7835
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.11.2018 по 28.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7835
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918457
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE
в следующих вариантах исполнения: 1. CS0418 - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 2-0, игла 3/8 реверсивно-режущая, 19 мм. 2. CS0518 - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 3-0, игла 3/8 реверсивно-режущая, 16 мм. 3. CS051819 - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 3-0, игла 3-8 реверсивно-режущая, 19 мм. 4. CS0618RC - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 4-0, игла 3/8 реверсивно-режущая, 16 мм. 5. CS 0618PREM - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 4-0, игла 3/8 реверсивно-режущая, 13 мм. 6. CS0618PERIO - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 4-0, игла 1/2 колющая, 13 мм.
в следующих вариантах исполнения: 1. CS0418 - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 2-0, игла 3/8 реверсивно-режущая, 19 мм. 2. CS0518 - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 3-0, игла 3/8 реверсивно-режущая, 16 мм. 3. CS051819 - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 3-0, игла 3-8 реверсивно-режущая, 19 мм. 4. CS0618RC - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 4-0, игла 3/8 реверсивно-режущая, 16 мм. 5. CS 0618PREM - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 4-0, игла 3/8 реверсивно-режущая, 13 мм. 6. CS0618PERIO - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 4-0, игла 1/2 колющая, 13 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Совртех"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119034, Россия, г. Москва, пер. Барыковский, д. 4, стр. 2, пом. 311
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119034, Россия, г. Москва, пер. Барыковский, д. 4, стр. 2, пом. 311
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Остеодженикс Биомедикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Osteogenics Biomedical, Inc., 4620, 71st Street, Building 78-79, Lubbock, Texas, 79424, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Osteogenics Biomedical, Inc., 4620, 71st Street, Building 78-79, Lubbock, Texas, 79424, USA
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282290
Адрес
Osteogenics Biomedical, Inc., 4620, 71st Street, Building 78-79, Lubbock, Texas, 79424, USA
Наименование
Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7835
Дата регистрации МИ
26.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918457
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2025
Период действия
с 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Вид
282290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы